院感科如何检查药械科索证
我想请教各位老师：日常工作中我们院感科怎样检查药械科索证的工作？ 要根据您医院的具体情况，至少保证一季度去督查一次吧，至于具体的证件，您可以学习下咱们论坛里原来有发过相关的课件{:1_17:} 路过学习。我们好像也忽略这点。 往事随风 发表于 2015-11-7 09:31要根据您医院的具体情况，至少保证一季度去督查一次吧，至于具体的证件，您可以学习下咱们论坛里原来有发过 ...
能否请老师指导得再详细一些呀？我也想学习这方面的知识，或者提供些具体的课件、文件来源。谢谢！ 每个无菌消毒的产品进院前都由院感审核证件，通过才购买。 谢谢老师的建议，看来的努力学习一下了。 我院药剂科采购之前无须院感科审核。感觉院感科做这一块挺无奈的。 请问老师，有无每季度检查一次的院内本土化的相关制度，求发一份好吗 路过学习了，谢谢老师的分享 我们好像也忽略了，就最近因为消毒剂的事才重视起来 需审核的证件及主要内容：需审核的证件及主要内容：（一）消毒剂应具备如下证件的复印件。⑴生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。⑵产品卫生许可批件或卫生安全评价报告（三新产品必须提供卫生许可批件及附件）。（二）消毒器械应具备如下证件的复印件。⑴生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)⑵产品卫生许可批件或卫生安全评价报告（三新产品必须提供卫生许可批件及附件）。⑶食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。⑷食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证及附件。另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。⑸食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营企业许可证(第三类医疗器械，具体名录可在SFDA网站查询)。（三）一次性医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。⑴食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。⑵食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证及附件。（第二类、第三类医疗器械）⑶食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营企业许可证（第三类医疗器械，具体名录可在SFDA网站查询。）（四）其他证件的复印件⑴生产企业与经营企业的营业执照。⑵各级授权委托书原件。⑶销售人员身份证复印件及联系方式。(五)证件审核的主要内容⑴医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类、第二类医疗器械应分别有国家、省/市食品药品监督管理局颁发。⑵医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。⑶证件是否在有效期内。⑷产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内⑸营业执照有无年检印章。⑹证件复印件是否加盖原证持有者印章。⑺证件的法人、厂址等信息是否一致。⑻各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
新修订的消毒药械及一次性使用医疗器械、器具管理规定
http://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=128865&fromuid=148897
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)
上面的内容复制的这，里面内容很好，可以看看 路过学习。我们好像也忽略这点。 eeyaya 发表于 2015-11-9 10:06
每个无菌消毒的产品进院前都由院感审核证件，通过才购买。
现实中哪里能够做得到喽等下以为你有涉嫌侵权嫌疑{:1_1:} 我是新手，路过学习， 院感小心 发表于 2015-12-7 16:25
新修订的消毒药械及一次性使用医疗器械、器具管理规定
http://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthre ...
谢谢老师的分享，已经下载学习了！！！ 伊凡9825 发表于 2015-11-10 10:18
我院药剂科采购之前无须院感科审核。感觉院感科做这一块挺无奈的。
莫名其妙被药剂科当仇人了，我也是醉了{:1_2:} jesusloveme 发表于 2016-4-26 16:00
莫名其妙被药剂科当仇人了，我也是醉了
{:1_17:}同感同感！！！！！！！！！！！好无奈哦！！！！！！！！！！！ 谢谢各位老师的分享，我们医院有专门的采购科进行管理，每次去督查人家大主任都不想理我们感控的，没办法啊... 我院药剂科采购之前无须院感科审核。感觉院感科做这一块挺无奈的。
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