论坛 › 血液透析室 › B液配置桶需要有哪些相关证件？

huwenhui8596 发表于 2015-11-3 15:21

B液配置桶需要有哪些相关证件？

请问各位老师，购置B液配置桶需要有哪些相关证件？是否按照消毒产品管理要求索证？谢谢！

米克 发表于 2015-11-4 09:10

国家有文件已经明确说明：配液桶不作为医疗器械管理。不需索证。

星火 发表于 2015-11-4 09:11

看透析规范。

huwenhui8596 发表于 2015-11-5 08:40

谢谢各位老师！{:1_7:}

江南水韵 发表于 2016-6-15 09:42

米克 发表于 2015-11-4 09:10
国家有文件已经明确说明：配液桶不作为医疗器械管理。不需索证。

请问B液允许自配吗？我担心有安全隐患，想改用成品，但血透室主任考虑成本不太愿意，两难！
谢谢！

米克 发表于 2016-6-15 23:23

江南水韵 发表于 2016-6-15 09:42
请问B液允许自配吗？我担心有安全隐患，想改用成品，但血透室主任考虑成本不太愿意，两难！
谢谢！

在市场上有透析粉剂销售，可以按照说明书自己溶解配置。

江南水韵 发表于 2016-6-16 16:21

谢谢！目前我们就是采用的粉剂+反渗水溶解配置B液，存在配置操作环节因素，想直接使用成品B液。您这么解答我就暂缓实施。

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