手术部位感染防控，所有循证干预是否都有效呢？
手术部位感染防控，所有循证干预是否都有效呢？ 编者按：手术部位感染（Surgical Site Infection，SSI） 在医疗机构中是一种常见的并发症：在住院接受手术的患者中SSI 发病率为 2%-5%，是 医院感染 中最常见的、经济花费最高的感染。据估计每例 SSI导致术后额外约 7-11 天住院日，死亡风险高出 2-11 倍，SSI 每年消耗医疗保健相关经济支出约为 $35 亿 -$100 亿。国内外相关指南及研究提出了很多干预措施来降低SSI，取消机械性肠道准备、术中保温、术中加氧等，是否所有的干预措施都有效呢？来看看以下这项研究。 循证基础干预组合预防手术部位感染的临床随机对照试验研究 研究目的：评估循证组合干预能否比标准操作显著降低SSIs。研究设计：2007年4月至2010年1月采用单中心的随机对照试验，对主要结局作盲法评估。研究地点：退伍老兵管理局教学医院病例来源：对241名择期经腹结直肠外科手术的患者进行观察，最终211人入组并随机分为2组，其中197人纳入意向治疗分析。干预：研究对象随机分为干预组和接受标准操作的标准组，干预组的干预措施包括：(1)取消机械性肠道准备；(2)术前和术中保温；（3）术中和手术结束时即刻增加氧浓度；（4）术中限制静脉输液；（5）使用外科手术创口保护器。主要结局变量：由不知道分组情况的感染控制协调员（盲法）采用标准化的定义进行评估，统计30天内总SSI率。研究结果：干预组和标准组总SSI率分别为45%和24%（P=0.003）。大部分干预组增加的感染病例是浅表切口SSIs（36% vs 19%，P=0.004）。多因素分析结果显示，排除掉其他SSI的传统危险因素外，干预组发生SSI的风险是标准组的2.49倍，（95%CI：1.36-4.56；P=0.003）。研究结论：该组循证干预操作实践并没有减少SSIs。即使对每一项干预措施进行独立检验，依然没能像预期的那样得到降低SSI的结果。组合干预措施在推出前应该经过验证。研究注册: clinicaltrials.gov 注册号:NCT00953784表1标准组和干预组研究对象的术前变量比较
变量N/Total （%）
标准组干预组P值a
年龄，均值（标准差），岁63.8（10.8）63.8（7.5）0.990
DM30/97(31)29/100(29)0.880
胰岛素依赖性DM9/97(9)7/100(7)0.610
CAD/MI/CABG10/97(10)14/100(14)0.520
COPD13/97(13)17/100(17)0.550
饮酒22/97(23)25/100(25)0.740
吸烟29/97(30)27/100(27)0.750
BMI，均值（标准差）b28.3(5.7)29.7（6.1）0.110
手术适应症是肿瘤或息肉76/97(78)81/100(81)0.640
ASA风险等级≥375/97(77)81/100(81)0.600
红细胞比积，均值（标准差），%38.3（5.6）40.1（4.7）0.010
白细胞计数，均值（标准差），103/mm37.2（2.3）7.6（3.4）0.360
血清白蛋白，均值（标准差），g/dL3870(520)4060（390）0.004
血肌酐，均值（标准差） mg/dL0.97(0.26)1.05（0.26）0.040
缩写名词解释：ASA，美国麻醉协会；CABG，冠状动脉旁路搭桥术；CAD，冠状动脉疾病；COPD，慢性阻塞性肺疾病；DM，糖尿病；MI，心肌梗死。国际单位换算因子：红细胞压积换算为在1中的比例，乘以0.01；白蛋白换算为g/L，乘以10；肌酐换算为μmol/L，乘以88.4。a 分类变量评价采用Fisher确切概率检验，连续变量评价使用t检验。b ：体质指数，计算为体重（KG）/身高2（m2） 表2 标准组和干预组研究对象的围术期变量比较
变量N/Total （%） P值a
标准组干预组
洗必泰/乙醇皮肤准备例数89/97（92）98/100（98）0.06
使用SCIP允许的抗菌药物例数92/97（95）99/100（99）0.12
切皮前1小时使用抗菌药物例数97/97（100）99/100（99）0.98
采用腹腔镜例数18/97（19）27/100（27）0.18
腹膜折返下手术例数21/97（22）29/100（29）0.26
手术时间，中位数（IQR），分钟150（101）170（92）0.03
估计出血量，中位数（IQR），ml100（205）120（200）0.44
手术期间总输液量，中位数（IQR），ml2500（1850）1800（1300）0.001
手术中晶体输入量，中位数（IQR），ml2250（1500）1500（928）<0.001
手术期间输血例数7/97（7）6/100（6）0.78
手术期间PaO2，mm Hg139（73）261（96）<0.001
明显污染例数5/97（5）9/100（9）0.41
造瘘术例数：创造，逆转，修订26/97（27）22/100（22）0.51
术后即时体温，℃36.3（0.44）36.7（0.47）<0.001
NHSN风险等级0.26
02519
14744
22434
313
缩写名词解释：IQR，四分位数间距；NHSN风险等级，即NNIS分级；SCIP，外科手术护理促进项目a 分类变量评价采用Fisher精确试验，除了NHSN风险等级采用泊松x2检验。连续变量评价使用t检验或手术时间、估计出血量、手术期间总输液量、手术中晶体输入量的中位数采用Mann-Whitney U检验比较。 图1 标准组和干预组的手术类型 表3围术期变量与总SSI率相关性意向治疗分析
变量N/Total （%） P值a
是否
糖尿病19/59（32）50/138（36）0.63
CAD/MI/CABG7/24（29）62/173（36）0.65
COPD14/30（47）55/167（33）0.15
饮酒19/47（40）50/150（33）0.39
吸烟20/56（36）49/141（35）0.89
手术适应症为肿瘤或息肉55/157（35）14/40（35）0.99
ASA等级≥359/156（38）10/41（24）0.11
遵循SCIP抗菌药物应用指南68/191（36）1/6（17）0.67
造瘘术：创造，逆转，或修复19/48（40）50/149（34）0.49
腹腔镜探查20/45（44）49/152（32）0.16
腹膜折返下手术22/50（44）47/147（32）0.13
干预组分配45/100（45）24/97（25）0.004
缩写名词解释：ASA，美国麻醉协会；CABG，冠状动脉旁路搭桥术；CAD，冠状动脉疾病；COPD，慢性阻塞性肺疾病；DM，糖尿病；MI，心肌梗死；SCIP，外科手术护理促进项目a：Fisher确切概率 表4 围术期变量与总SSI率相关性意向治疗分析
手术类型均值（标准差）均值（标准差）P值a
无感染有感染
BMIb28.6（5.7）29.9（6.1）0.14
术前红细胞比容，%39.0（5.3）39.6（5.2）0.46
术前白细胞计数，千/mm37.3（0.20）7.7（3.9）0.37
术前血清白蛋白，g/dL0.0039（0.00051）0.0040（0.00040）0.25
术前肌氨酸酐，mg/dL1.0（0.28）0.98（0.24）0.14
手术时间，分钟170（87）193（77）0.06
估计出血量，mL227（448）246（222）0.7
术中总输液量，mL2412（1616）2664（1733）0.32
术中晶体输入量，mL2043（1311）2260（1545）0.33
术中PaO2，mmHg218（111）199（96）0.26
术后即时体温，℃36.5（0.50）36.6（0.50）0.17
缩写名词解释：SSI：手术部位感染。国际单位换算因子：白蛋白换算为g/L，乘以10；肌酐换算为μmol/L，乘以88.4。A： t检验b ：体质指数，体重（kg）/身高2（m2） 小知识： 意向治疗分析（intention to treat analysis, ITT） 是指将受试者随机分入RCT中的任一组，不管他们是否完成了试验，或者是否真正接受了该组的治疗，都保留在原组进行结果分析。这种分析方法最大限度地保留了随机化的信息，也有人翻译为“意愿治疗分析”、“即定治疗分析”、“打算治疗分析”、“意图治疗分析”。 原文：Anthony T，et al. Evaluating an evidence-based bundle for preventing surgical site infection: a randomized trial. Arch Surg. 2011 Mar;146(3):263-9. 译者:马慧(上海市第一妇婴保健院 )校稿:徐子琴(温州市人民医院)复校/编写：傅建国（厦门大学附属中山医院） 原文
谢谢翻译，校搞和复效的各位了，期待更多的英文文献的呈现，谢谢分享 国内感控界没人做吗？ 已经看过译本了，分类确实比较细。。。。 研究对象仅是直肠手术者，可能存在抽样误差，对研究结果的外延产生影响！
学习了，谢谢老师的分享
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