星火 发表于 2015-8-26 09:09

青蒿琥酯治疗重症疟疾和有并发症的疟疾

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Intravenous Artesunate for the Treatment of Severe and Complicated Malaria in the United States: Clinical Use Under An Investigational New Drug Protocol ONLINE FIRSTPatrick S. Twomey, MD; Bryan L.Smith, MD; Cathy McDermott, RN, MPH; Anne Novitt-Moreno, MD; William McCarthy,PhD; S. Patrick Kachur, MD; and Paul M. Arguin, MD
Ann Intern Med. Published online 25 August 2015 doi:10.7326/M15-0910
背景:奎宁,唯一经美国食品和药物管理局批准的治疗危及生命的抗疟疾药物,因为有安全性问题,往往无法在医院普遍使用。目标:评价作为奎宁替代药物的青蒿琥酯静脉注射液的安全性和临床获益。患者:102例为重症疟疾和并发症的疟疾患者,年龄1-72岁(90%为****,61%为男性)。患者接受4次按照公斤体重剂量的青蒿琥酯(2.4 mg/kg)。在基线,35%有中枢神经系统疟疾证据,17%有严重肝损害。均经镜检确诊疟疾,有奎宁使用禁忌,需要使用青蒿琥酯静脉注射。评估:记录每个患者的临床和实验室数据,包括从基线开始的最长7天的随访,之前临床医生对安全性和临床获益评估的描述。结果:7例死亡(病死率6.9%),最常见的副作用为贫血(65%)和转氨酶升高(49%)。重症疟疾是所有死亡病例和最严重不良事件的原因。患者的症状通常在治疗3天内改善,从ICU到出院的中位数时间为4天,即便缓和合并严重肝损害或脑型疟疾。超过100中其它药物一同使用,没有药物相互冲突记载。局限:由于只有7天随访,潜在的药物安全性问题可能延迟出现。结论:青蒿琥酯是替代奎宁安全、有效的药物。

星火 发表于 2015-8-26 09:10

国原研,应用的经验在国外?

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