2623550544 发表于 2015-8-4 15:50

规范

师们,一次性医用材料要有三证,是出自哪个规范

尘埃69 发表于 2015-8-4 16:28

好像是   《医疗器械监督管理条例》

黎卫士 发表于 2015-8-4 16:44

                              基层医疗机构医院感染管理基本要求
                                        国卫办医发〔2013〕40号
       二、基础措施
      (七)一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购,购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件,并进行质量验收,建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期,进口产品应有相应的中文标识等,发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时,应当立即停止使用,并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。

控制感染 发表于 2015-8-4 16:52

《医院感染管理办法》第二章 组织管理
第八条(十)对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核;

2623550544 发表于 2015-8-5 09:41

谢谢老师们的解答,学习了
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