Marken在MERS爆发期间提供直达患者服务
Marken在MERS爆发期间提供直达患者服务2015-06-30 23:54-- 韩国健康当局在紧急情况下授权
北卡罗来纳州三角研究园2015年6月30日电 /美通社/ -- 为生命科学行业提供解决方案和服务的领先临床试验物流组织Marken已经获得了政府的授权,在韩国提供首个临床药物产品直达患者服务。这次打破先例的送药服务让一些韩国患者能够在MERS(Middle East Respiratory System,中东呼吸综合征)爆发期间持续拿到临床试验药物。
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最近由于担心MERS传播,医疗中心有一部分暂停营业,导致了这一紧急情况。因此,患者不能到医疗中心拿临床药物。鉴于这点,韩国食品药品安全管理局(MFDS)同意暂时直接将药物送到患者家中,这样试验不会受到影响。
Marken已经获得了政府的授权,在韩国提供首个临床药物产品直达患者服务。这次打破先例的送药服务让一些韩国患者能够在MERS爆发期间持续拿到临床试验药物。
运行临床试验的制药公司和合同研究组织(CRO)可向韩国食品药品安全管理局提出请求,允许直接将药物送到患者家中。Marken已为首尔、京畿道、忠清南道保宁市、全罗北道高敞郡和全罗南道丽水的患者提供了这样的送药上门服务。这些送药服务很安全,而且是在制药商指定的时间和温度范围内送达的。这些是韩国允许的首批这样的送药服务。Marken韩国总经理Linda Kim表示:“Marken很自豪能够提供一个解决方案,帮助患者在MERS危机期间持续拿到试验药物。我们已能够快速响应这一需求,而且满足了政府的所有送药安全协议。”
Marken是为医药行业提供直达患者服务的领导者。该公司在世界各地主办了众多讨论会和技术研讨会,解释这些家庭直送服务是如何在不违反临床试验协议的情况下完成的。最近一次介绍发生在(美国)华盛顿特区举行的药物信息协会(Drug Information Association,简称“DIA”)年度大会上。患者招募和保留是临床试验的两大挑战。在患者家中进行试验可提高他们的参与意愿,而且可能提高患者的保留度和依从性。面临出行限制或患有妨碍出行的疾病的患者可能会发现更容易参与一项临床试验和保持被招募的身份。
Marken临床前和直达患者服务全球总监Leslie Chaney说:“Marken将不断壮大、调整和发展面向医药行业的直达患者服务。我们的客户反馈显示,以患者为中心的重心正快速成长。药物信息协会能够为我们提供与其会员分享经验的机会,我们感到很荣幸。”
Marken简介
Marken致力于医药和生命科学行业,是全球领先的临床供应链解决方案提供商,为150多个国家的49000多名临床研究者提供支持。Marken将仓库与物流整合至解决方案,从而使临床试验范围拓展至最偏远且未接触某类治疗的地区。Marken完全致力于临床研究行业,并且成为了运输临床试验用医疗产品与医疗器械方面的专家。除了向研究者或患者直接提供存储与配送临床试验用材料及药物产品等服务之外,Marken还在运输生物样本方面保持领先地位,并且提供运输港资质,以及GDP、监管与合规咨询等更多服务。 谢谢老师的分享,让我们不断接收新的知识 谢谢老师的资料,学习了。
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