行风 发表于 2015-6-11 15:14

消毒器械审证

各位老师，我们设备科近期购置了一台快速压力灭菌器（主要用于宫腔镜），每次购置器械设备科都不想院感科参与，这次在院感科的强烈要求下才提供了：消毒产品生产企业卫生许可证、经营企业营业执照、经营企业组织机构代码、税务登记证，请教各位老师，我们还需要查看什么证件？一直对审证有点迷糊，先谢谢各位老师了。

米卢哇321 发表于 2015-6-11 15:29

要求科室索要合格证、产品使用说明书、怎样维护保养必要时要求厂家到使用科室培训

尘埃69 发表于 2015-6-11 15:45

本帖最后由 尘埃1969 于 2015-6-11 15:48 编辑

消毒产品还需要审核卫生安全评价报告

雾飘花海111 发表于 2015-6-11 16:08

索瑶老师最近有上传学习资料，愿共进步。应还需要‘医疗器械生产企业许可证’‘医疗器械产品注册证’‘卫生安全评价报告’‘产品合格证’‘销售人员委托书及身份证等’

行风 发表于 2015-6-11 16:50

谢谢各位老师的指导{:1_1:}{:1_17:}

蓝玫瑰 发表于 2015-6-11 16:50

学习了 ，谢谢老师的 分享

84921501 发表于 2015-6-13 18:52

请问雾漂花海老师在哪能找到索瑶老师新上传的消毒药械证件审核的课件呀？如有能否上传一下，衷心感谢您！{:1_1:}

2921413953 发表于 2015-6-17 11:36

学习了 ，谢谢老师的 分享

7223382 发表于 2015-7-8 09:16

路过学习了，谢谢分享。

18663488128 发表于 2015-7-16 14:55

灭菌器械需要有卫生安全评价报告！
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