抗菌洗手液需要卫生许可证吗?
省级卫检所进行检查,提出抗菌洗手液要有卫生许可证,我们现在用的瓶子上没有卫消证字号。请问各位专家老师:抗菌洗手液必须有吗?谢谢! 抗菌洗手液需要卫生许可证,采购时应索取产品《生产企业卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》复印件。依据:消毒产品分类目录卫生部二、卫生用品(三)皮肤、粘膜卫生用品 3、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类) 消毒产品卫生安全评价规定 国卫监督发〔2014〕36号 第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。黎卫士老师解答详细,学习了,谢谢! 路过学习了,谢谢老师分享! 2楼黎卫士提供的是目前最新执行的消毒产品卫生安全评价规定 (国卫监督发〔2014〕36号)。 谢谢老师的资料,学习了。 谢谢黎卫士老师的详细解答,路过学习了。 路过学习了,谢谢黎卫士的详细解答,您总能够让我们分享许多新知识。 以前还真的没注意过抗菌洗手液许可证的问题,谢谢2#老师讲解。 本人认为抗菌洗手液是需要生产企业卫生许可证的。 黎卫士 发表于 2015-5-28 20:47
抗菌洗手液需要卫生许可证,采购时应索取产品《生产企业卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》 ...
谢谢您黎老师!知道了,这2天再跟采购部门及供货单位沟通,不能违规。 路过了,学习了,谢谢老师的分享和解答! 个人认为还是应该有卫生许可证的 本帖最后由 胡杨 于 2015-6-18 18:58 编辑
黎卫士 发表于 2015-5-28 20:47
抗菌洗手液需要卫生许可证,采购时应索取产品《生产企业卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》 ...对楼主的问题,你的回答很准确。但楼主的困惑,也是大家容易混淆的一些概念:
1、《生产企业卫生许可证》的“卫消证字”和产品“卫消字”的区别;--也即生产企业资质和产品资质的关系。
2、抗菌洗手液到底属于“抗菌洗剂”还是“抗菌制剂”,还是“抗菌清洁剂”?
请关注GB27950-2011《手消毒剂卫生要求》及QB/T2654-2013《洗手液》,可能会有帮助。我们医院的抗菌洗手液是招标的,因此有卫生许可证。 胡杨 发表于 2015-5-29 18:46
根据楼主的问题,你的回答还不能满足楼主的困惑。大家首先需要明确两个问题:
1、《生产企业卫生许可 ...
卫生部对批准的产品,是卫生许可批件,批准文号格式为:卫消字(年份)第XXXX号;省级卫生行政部门对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的,发给卫生许可证,消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。
标注“抗(抑)菌”字样的洗手液,不论是属于“抗菌洗剂”还是“抗菌制剂”,还是抗菌清洁剂,都属于抗(抑)菌制剂的洗手液,均属于抗(抑)菌洗剂卫生用品类。
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