禅静思语 发表于 2015-5-11 09:34

关于消毒产品证件的审核的疑问？

对于消毒产品证件的审核，我一直都很困惑，就下面几个问题与大家讨论：当GB要求与产品说明书有出入时，使用者当然是遵循产品说明书了。可是，作为消毒产品进院的第一道关卡——感控要对消毒产品的资质进行审核。在审核资质时，我们是对照国家消毒剂的卫生标准来再次确认产品是否合格，对吧，如果产品检验报告有些指标与国家出台的规范不相符合时，我们能否以此来否认产品呢？但是，对这个已经盖了当地卫生行政部门的“红色圆坨坨”印章的厂家报告是可以随便否认吗？审批已经通过了呀！？大家有没有遇到这样的问题啊？又是如何处理的呢？请讨论！

kuailegongzhu 发表于 2015-5-11 10:04


谢谢楼主，这个话题很好，很有代表性。
我们遇到过类似的情况，伤口辅料，检验结果只达到卫生级别标准，可是辅料应该是接触无菌切口，是三类标准的。因此拒绝了此产品的资质，结果是没有被采购。

春语 发表于 2015-5-11 10:05

   我们还没遇到过这种情况，期待老师们的高见。

gdj7472 发表于 2015-5-11 10:17

这可能就是国家取消行政审核，而强调《卫生安全评价报告》的原因吧。国产产品多有打擦边球的嫌疑，为保障临床使用上安全的产品，首先我认为应考虑使用需求上的安全性，所以如果检测中心出具的检验报告如果不能说明产品的安全性，我院是不予采购的。

chmh 发表于 2015-5-11 10:32

这块规定，执行起来确实有些棘手，感谢楼主的分享。

啦啦啦 发表于 2015-5-25 11:02

我还没遇到种情况，个人觉得说明书应该符合标准，如果有出入，为确保安全，应该以标准为准，不知对不？

禅静思语 发表于 2015-5-25 15:38

啦啦啦 发表于 2015-5-25 11:02
我还没遇到种情况，个人觉得说明书应该符合标准，如果有出入，为确保安全，应该以标准为准，不知对不？

有时候比较困惑的就是：遵循使用说明书呢？还是遵循规范的问题。
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