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[原创] 再谈酸性氧化电位水

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发表于 2015-1-20 17:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近仍有好多人不明白酸性氧化电位水究竟能不能用,卫生部批件过期没有,今天把相关资料发上来大家仔细看一下就知道了。所有目前批件在有效期的产品,用于医疗器械高水平消毒均在60分钟左右。也就是说,不能用3-5分钟的程序消毒内镜!
批件查询网址
http://www.jdzx.net.cn/
消毒产品批准产品查询清单
共计 23 个产品: 共2页  分页: 7 1 2   至第  页   每页  个产品  确定
序号
产品名称类别生产企业批准文号批准日期有效期批件状态
18美美牌DE-880型酸性氧化电位水生成机国产广州美美医疗科技有限公司卫消字(2011)第0135号2011-08-184有效
19AMANO牌FW2000N型酸性氧化电位水生成器进口AMANO.AET株式会社卫消进字(2011)第0001号2011-02-174有效
20FW-LIGHT型酸性氧化电位水生成器进口日本AMANO.AET株式会社卫消进字(2007)第0001号2011-02-174有效
21洲际资源牌GRDJ-1000型酸性氧化电位水生成器国产北京洲际资源环保科技有限公司卫消字(2006)第0290号2010-10-224已过期
22双能牌TW-J0901型酸性氧化电位水生成机国产无锡市特唯电器科技有限公司卫消字(2012)第0123号2012-10-244有效
23圣太科牌SUNTECH-1000型酸性氧化电位水生成器国产圣太科电子(珠海)有限公司卫消字(2004)第0130号2013-01-054有效


消毒产品批准产品查询清单
共计 23 个产品: 共2页  分页: 1 2 8   至第  页   每页  个产品  确定
序号
产品名称类别生产企业批准文号批准日期有效期批件状态
1海金牌JDX-18/101型酸性氧化电位水生成器国产 上海集敏医药科技有限公司卫消字(2004)第0051号2004-02-194已过期
2大平牌DP-J060酸性氧化电位水生成器国产 上海大平水处理科技发展有限公司卫消字(2004)第0260号2004-04-284已过期
3联帮牌LB-SDS2.0型酸性氧化电位水生成机国产 成都联帮氧气工程有限公司卫消字(2005)第0245号2005-06-274已过期
4国鸿牌SLJ-18型酸性氧化电位水生成器国产 广西国鸿净化技术有限公司卫消字(2005)第0411号2005-10-174已过期
5汉通牌HTDJ-15型酸性氧化电位水发生器国产 北京汉通科技有限责任公司卫消字(2004)第0638号2004-09-174已过期
6赛爱®CE-7001型酸性氧化电位水发生器国产 广州赛爱环境保护技术开发有限公司卫消字(2006)第0024号2006-01-254已过期
7斯钛诺牌STN-C-500型酸性氧化电位水生成器国产 上海斯钛诺科贸有限责任公司卫消字(2003)第0159号2003-08-294已过期
8赛得立牌ST-2000型酸性氧化电位水生成器国产 深圳市赛得立实业有限公司卫消字(2007)第0227号2007-12-124已过期
9奥克西莱伊扎OXM-004X酸性氧化电位水生成器进口 兴研株式会社卫消进字(2007)第0012号2007-06-224已过期
10四方牌SFTJX-05型酸性氧化电位水生成器国产 上海四方健康科技股份有限公司卫消字(2003)第0219号2008-01-114已过期
11林河牌酸性氧化电位水消毒液生成器国产江西省林河实业有限公司卫消字(2004)第0037号2008-10-094已过期
12丽辉牌LHD6-A型酸性氧化电位水生成机国产武汉丽辉新技术有限公司卫消字(2009)第0078号2009-05-074已过期
13瑞爱牌RAY-1型酸性氧化电位水消毒液生成器国产上海瑞爱新技术开发有限公司卫消字(2009)第0116号2009-07-064已过期
14馨波尔牌ZSJ-1型酸性氧化电位水生成机国产沈阳馨波尔科技发展有限公司卫消字(2006)第0137号2010-10-224已过期
15康辉牌KHY-90型酸性氧化电位水生成器国产山东康辉水处理设备有限公司卫消字(2010)第0078号2010-06-114已过期
16丽辉牌LHD12-A型酸性氧化电位水生成机国产武汉丽辉新技术有限公司卫消字(2007)第0139号2011-07-154有效
17太空鸟®GCXD-2000型酸性氧化电位水生成器国产上海高创医疗科技有限公司卫消字(2004)第0226号2011-10-114有效


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 楼主| 发表于 2015-1-20 17:13 | 显示全部楼层
产品信息
   
产品名称:丽辉牌LHD12-A型酸性氧化电位水生成机
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剂型或型号:LHD12-A
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生产企业:武汉丽辉新技术有限公司
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地址:武汉市江岸区江大路26号
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卫生许可证号:鄂卫消证字[2006]第0007号
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批准文号:卫消字(2007)第0139号
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批准日期:2011-07-15
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批件有效期:截止2015-07-14
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备注
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批件状态
有效

附件:
产品说明
本机是由电解槽、给水系统和控制电路组成的酸性氧化电位水生成机,通过电极电解0.05%氯化钠溶液并通过离子交换膜交换在阳极产生ORP≥1100mV,pH≤2.7,有效氯含量≥50mg/L的酸性氧化电位水。可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、医院感染常见细菌和细菌芽孢。
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使用范围
适用于一般物体表面、织物的消毒,医疗器械与用品的低水平和高水平消毒。
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使用方法
按说明书要求安装和使用本机。产生的酸性氧化电位水按下列方法使用:
    1、一般物体表面和织物消毒:原液流动冲洗浸泡20min。
    2、医疗器械与用品低水平消毒:原液流动冲洗20min。
    3、医疗器械与用品高水平消毒:原液流动冲洗40min。
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注意事项
1、本机应由专业人员安装和检修。
    2、本机电解槽的强化使用寿命≥300h。
    3、定期清洗和更换净水器的滤芯。
    4、本机产生的酸性氧化电位水对碳钢、铜、铝有中度腐蚀。
    5、配制NaCl溶液时应使用分析纯NaCl或医用NaCl,不可使用食用盐和工业盐及其他用盐。
    6、每次使用时,均应对酸性氧化电位水进行检测。

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 楼主| 发表于 2015-1-20 17:13 | 显示全部楼层
产品信息
   
产品名称:太空鸟®GCXD-2000型酸性氧化电位水生成器
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剂型或型号:GCXD-2000
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生产企业:上海高创医疗科技有限公司
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地址:上海宛平南路底上海飞机制造厂内149房
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卫生许可证号:沪卫消证字(2002)第0035号
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批准文号:卫消字(2004)第0226号
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批准日期:2011-10-11
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批件有效期:截止2015-10-10
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备注
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批件状态
有效

附件:
产品说明
本机利用有隔膜的电解槽,电解氯化钠溶液,产生pH值为2.7以下,氧化还原电位ORP为1100mV以上,有效氯含量为40mg/L-80mg/L的酸性氧化还原电位水。生成的酸性氧化电位水可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和细菌芽孢,并能灭活病毒。
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使用范围
本机产生的酸性氧化电位水适用于各类医用器具的消毒。
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使用方法
按说明书要求操作机器制备酸性氧化电位水。先将待消毒的器具清洗干净后,再用酸性氧化电位水浸泡冲洗40分钟。
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注意事项
1、本机产生的酸性氧化电位水为外用消毒剂,不得口服。置于儿童不易触及处。
    2、氧化电位水发生装置的自来水进水端管路应与自来水源连接牢靠。
    3、氧化电位水发生装置的废液排出管路应与下水道连接或放入水斗内,并排放顺畅。
    4、氧化电位水发生装置的电源应与220V电源连接。
    5、电解液制作应使用分析纯级氯化钠。
    6、电解槽使用寿命3000小时。

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 楼主| 发表于 2015-1-20 17:14 | 显示全部楼层
产品信息
   
产品名称:美美牌DE-880型酸性氧化电位水生成机
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剂型或型号:DE-880
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生产企业:广州美美医疗科技有限公司
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地址:广州市天河区沐陂东路5号3栋2层
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卫生许可证号:粤卫消证字[2009]第0980号
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批准文号:卫消字(2011)第0135号
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批准日期:2011-08-18
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批件有效期:截止2015-08-17
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备注
2011年10月11日批准变更产品名称、生产企业名称,原产品名称为:欧雅斯牌DE-880型酸性氧化电位水生成机,原生产企业名称为:广州市达欧医疗科技有限公司。
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批件状态
有效

附件:
产品说明
本机可生成有效氯含量50mg/L-75mg/L,pH2.0-2.7,ORP≥1100mv的酸性氧化电位水,生成的酸性氧化电位水可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和细菌芽孢。
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使用范围
生成的酸性氧化电位水可用于物体表面消毒,医疗器械和用品高水平消毒。
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使用方法
本机产生的酸性氧化电位水的使用方法如下:
    1、一般物体表面消毒:冲洗擦拭作用10min。
    2、医疗器械和用品的高水平消毒:流水浸泡作用60min。
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注意事项
1、对医疗器械消毒前,必须先将医疗器械充分清洗干净。
    2、使用前在出水口测pH值和有效氯含量,符合要求方可使用。
    3、消毒时必须使用原液,不得稀释或与其它药液混合使用。
    4、酸性氧化电位水保存期短,应随制随用。
    5、酸性氧化电位水对不锈钢有轻度腐蚀作用,对铝、铜有中度腐蚀作用,需慎用于铝、铜、碳钢等类物品的消毒,若用于金属物品后应注意及时用净水冲洗干净。
    6、使用中要用塑料、玻璃等非导体制作的容器盛装。
    7、电解槽累计工作时间1000小时,定期更换。

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 楼主| 发表于 2015-1-20 17:14 | 显示全部楼层
产品信息
   
产品名称:AMANO牌FW2000N型酸性氧化电位水生成器
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产品名称(英文):Electrolyzed Acid Water Generator
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剂型或型号:FW2000N
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生产企业:AMANO.AET株式会社
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生产企业(英文):AMANO.AET Corporation
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生产国(地区):日本
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地址
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在华责任单位名称:北京世瑞健安科技有限公司
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在华责任单位地址:北京市大兴区工业开发区科苑路18号3号楼一层C3室
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批准文号:卫消进字(2011)第0001号
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批准日期:2011-02-17
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批件有效期:截止2015-02-16
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备注
2012年1月19日批准变更在华责任单位地址,原在华责任单位地址为:北京市朝阳区胜古中路2号院5号楼金基业大厦611室。
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批件状态
有效

附件:
产品说明
本机可生成ORP≥1100mV,pH≤2.7,有效氯含量50mg/L-70mg/L的酸性氧化电位水。生成的酸性氧化电位水可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和细菌芽孢,并能灭活病毒。
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使用范围
适用于餐饮具、瓜果蔬菜的消毒和物体表面的消毒、医疗器械的高水平消毒。
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使用方法
按说明书要求安装和使用本机,生成的酸性氧化电位水的使用方法:
    1、餐饮具的消毒:用生成的酸性氧化电位水流动冲洗10min,再用清水冲洗干净。
    2、瓜果蔬菜的消毒:用生成的酸性氧化电位水流动冲洗10min,再用清水冲洗干净。
    3、医疗器械的高水平消毒:用生成的酸性氧化电位水流动冲洗45-60min,再用清水冲洗1min。
    4、环境和物体表面的消毒:用生成的酸性氧化电位水擦拭或流动浸泡10-15min。
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注意事项
1、有机物对酸性氧化电位水杀灭微生物的作用有明显影响,因此被消毒物品在消毒前必须先清洗干净。
    2、生成的酸性氧化电位水对铜、铝和碳钢有中度腐蚀,慎用于此类金属材料制成的物品的消毒。
    3、酸性氧化电位水宜现制现用。
    4、可用精密pH试纸监测酸性氧化电位水的酸碱度,用有效氯试纸测定有效氯含量。

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 楼主| 发表于 2015-1-20 17:14 | 显示全部楼层
产品信息
   
产品名称:FW-LIGHT型酸性氧化电位水生成器
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产品名称(英文):Electrolyzed Acid Water Generator
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剂型或型号:FW-LIGHT
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生产企业:日本AMANO.AET株式会社
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生产企业(英文):AMANO.AET Corporation
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生产国(地区):日本
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地址:日本国神奈川县横浜市大豆户町275番地
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在华责任单位名称:北京世瑞健安科技有限公司
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在华责任单位地址:北京市大兴区工业开发区科苑路18号3号楼一层C3室
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批准文号:卫消进字(2007)第0001号
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批准日期:2011-02-17
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批件有效期:截止2015-02-16
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备注
2012年1月19日批准变更在华责任单位地址,原在华责任单位地址为:北京市朝阳区胜古中路2号院5号楼金基业大厦611室。
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批件状态
有效

附件:
产品说明
本机通过电解食盐水生成pH 2.0-3.0,ORP≥1100mV,有效氯含量为60±10mg/L的酸性氧化电位水。生成的酸性氧化电位水可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、医院感染常见细菌和细菌芽孢,并能灭活病毒。
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使用范围
本机产生的酸性氧化电位水可用于皮肤粘膜的消毒,医疗器械和用品的高水平消毒,也可用于餐饮具、瓜果蔬菜的消毒和物体表面的消毒。粘膜消毒仅限医疗卫生机构诊疗前后使用。
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使用方法
按说明书要求安装和使用本机,本机产生的酸性氧化电位水的使用方法如下:
    1、皮肤粘膜的消毒:流动冲洗3分钟,口腔和咽部的消毒,含漱3-5次。
    2、餐饮具的消毒:流动冲洗5分钟。
    3、瓜果蔬菜的消毒:流动冲洗5分钟。
    4、医疗器械的高水平消毒:流水浸泡作用60分钟。
    5、环境和物品表面的消毒:擦拭或流动浸泡10分钟。
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注意事项
1、本机产生的消毒液为外用消毒液,不得口服。
    2、消毒时必须使用原液,不得稀释使用。
    3、酸性氧化电位水保存期短,应随制随用。
    4、酸性氧化电位水对不锈钢基本无腐蚀作用,对铝、铜、碳钢有中度腐蚀作用,需慎用于铝、铜、碳钢等类物品的消毒。
    5、被消毒物品必须清洗干净后,再用酸性氧化电位水进行消毒。
    6、可用精密pH试纸测定酸性氧化电位水的酸碱度,用有效氯试纸测定有效氯含量。

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 楼主| 发表于 2015-1-20 17:18 | 显示全部楼层
产品信息
   
产品名称:双能牌TW-J0901型酸性氧化电位水生成机
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剂型或型号:TW-J0901
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生产企业:无锡市特唯电器科技有限公司
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地址:无锡市滨湖区钱姚路88号-W8号
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卫生许可证号:(苏)卫消证字(2010)第0030号
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批准文号:卫消字(2012)第0123号
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批准日期:2012-10-24
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批件有效期:截止2016-10-23
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备注
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批件状态
有效

附件:
产品说明
    本机通过电解盐水产生pH值2.5-3.0,有效氯含量50mg/L-70mg/L,氧化还原电位1100mV的酸性氧化电位水。酸性氧化电位水生成量0.8L/min-1.0L/min。生成的酸性氧化电位水可杀灭肠道致病菌和化脓性球菌。
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使用范围
适用于瓜果蔬菜、固体表面消毒。
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使用方法
按说明书要求使用本机。
    瓜果蔬菜、固体表面消毒:使用酸性氧化电位水冲洗及浸泡5min以上,表面有机物多时,应预先冲干净。
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注意事项
1、酸性氧化电位水及碱性水不能饮用。避免小孩接触。
    2、酸性氧化电位水消毒液现制现用,原液使用,不得重复使用。
    3、酸性氧化电位水对碳钢、铜、铝有轻度腐蚀,慎用。
    4、酸性氧化电位水消毒液龙头不可再接其它管件,不得堵塞出水口。消毒水机上的所有管路不得弯折。

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 楼主| 发表于 2015-1-20 17:18 | 显示全部楼层
产品信息
   
产品名称:双能牌TW-J0901型酸性氧化电位水生成机
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剂型或型号:TW-J0901
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生产企业:无锡市特唯电器科技有限公司
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地址:无锡市滨湖区钱姚路88号-W8号
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卫生许可证号:(苏)卫消证字(2010)第0030号
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批准文号:卫消字(2012)第0123号
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批准日期:2012-10-24
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批件有效期:截止2016-10-23
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备注
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批件状态
有效

附件:
产品说明
    本机通过电解盐水产生pH值2.5-3.0,有效氯含量50mg/L-70mg/L,氧化还原电位1100mV的酸性氧化电位水。酸性氧化电位水生成量0.8L/min-1.0L/min。生成的酸性氧化电位水可杀灭肠道致病菌和化脓性球菌。
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使用范围
适用于瓜果蔬菜、固体表面消毒。
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使用方法
按说明书要求使用本机。
    瓜果蔬菜、固体表面消毒:使用酸性氧化电位水冲洗及浸泡5min以上,表面有机物多时,应预先冲干净。
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注意事项
1、酸性氧化电位水及碱性水不能饮用。避免小孩接触。
    2、酸性氧化电位水消毒液现制现用,原液使用,不得重复使用。
    3、酸性氧化电位水对碳钢、铜、铝有轻度腐蚀,慎用。
    4、酸性氧化电位水消毒液龙头不可再接其它管件,不得堵塞出水口。消毒水机上的所有管路不得弯折。


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 楼主| 发表于 2015-1-20 17:18 | 显示全部楼层
产品信息
   
产品名称:圣太科牌SUNTECH-1000型酸性氧化电位水生成器
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剂型或型号:SUNTECH-1000
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生产企业:圣太科电子(珠海)有限公司
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地址:珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路3号3号厂房
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卫生许可证号:粤卫消证字[2002]第0081号
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批准文号:卫消字(2004)第0130号
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批准日期:2013-01-05
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批件有效期:截止2017-01-04
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备注
原生产企业地址为:珠海市洪湾香洲科技园正方科技园3幢。
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批件状态
有效

附件:
产品说明
    本机利用有隔膜的电解槽,通过特殊的钛铂合金电极,电解氯化钠溶液,产生pH值2.0-3.0,氧化还原电位ORP≥1100mV,有效氯含量为60±10mg/L的酸性氧化还原电位水。生成的酸性氧化电位水可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和细菌芽孢,并能灭活病毒。
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使用范围
    本机产生的氧化还原电位水适用于医疗器械、一般物体表面、餐饮具和水果蔬菜的消毒。
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使用方法
    按说明书的要求操作本机器。本机产生的酸性氧化电位水的使用方法如下:
    1、医疗器械的消毒,用产生的酸性氧化电位水冲洗浸泡洗净沥干的医疗器械,作用60分钟。
    2、一般物体表面的消毒,用产生的酸性氧化电位水冲洗浸泡,作用10-15分钟。
    3、餐饮具的消毒,用产生的酸性氧化电位水冲洗浸泡洗净沥干的餐饮具,作用15分钟,用净水冲净、沥干。
    4、水果蔬菜的消毒,用产生的酸性氧化电位水冲洗浸泡,作用15分钟,用净水冲净。
    5、肝炎病毒污染物表面消毒,用产生的酸性氧化电位水流动浸泡,作用15分钟。
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注意事项
    1、本机生成的酸性氧化电位水为外用消毒液,不得口服。
    2、必须使用本机生成的原液,不得稀释使用。
    3、在有机物存在下对杀灭微生物的作用有明显影响,所以被消毒物品必须清洁干净。
    4、酸性氧化电位水对不锈钢无腐蚀作用,对铜、铝和碳钢有轻度腐蚀作用,此类金属材料制成的物品消毒应慎用,消毒后需干燥处理。
    5、现用现发生。
    6、酸性氧化电位水的浓度可用pH试纸测定,用测氯试纸测定有效氯含量,用ORP表测水电位。
    7、电解槽的使用寿命不少于3000小时。

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 楼主| 发表于 2015-1-21 08:33 | 显示全部楼层
wcf122 发表于 2015-1-21 07:58
2012年国家酸化水行业标准上“内镜的消毒”中酸化水冲洗时间是3-5分钟。


这个标准是对生产企业的生产标准,也就是说要求企业生产的发生器能够达到这个标准要求,至于说达到没有,需要进行审查(以前是批件,现在是安全评价),所以医院使用时要依据批件说明或者安全评价报告说明。企业按照这个标准生产了,但是生产出来的产品达到没达到标准要求不得而知,需要有一个机构评价。以前卫生部评价了,说企业没达到这个标准要求,但是如果延长时间到60分钟就可以达到高水平消毒,所以批件下来是60分钟。
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 楼主| 发表于 2015-1-21 09:07 | 显示全部楼层
wcf122 发表于 2015-1-21 07:58
2012年国家酸化水行业标准上“内镜的消毒”中酸化水冲洗时间是3-5分钟。

2012那个国家标准大家仔细看看,所有的消毒都是3-5分钟,既然内镜高水平消毒3-5分钟就可以达到,其他为什么非要3-5分钟呢?1分钟多好啊?再看看制定标准的都是谁,全是酸化水的生产企业!
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发表于 2015-1-21 09:08 | 显示全部楼层
xxxxxx666666 发表于 2015-1-21 08:33
这个标准是对生产企业的生产标准,也就是说要求企业生产的发生器能够达到这个标准要求,至于说达到没有 ...

老师这样解释就明白了,可是刚才调查了我院内镜室,北京世瑞,答复是5分钟,说是长时间浸泡因含氯腐蚀镜子。得尽快解决这个问题。
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发表于 2015-1-21 09:31 | 显示全部楼层
正好用上,去看看我们医院有哪个!谢谢老师分享!
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发表于 2015-1-21 21:15 | 显示全部楼层
xxxxxx666666 发表于 2015-1-21 08:33
这个标准是对生产企业的生产标准,也就是说要求企业生产的发生器能够达到这个标准要求,至于说达到没有 ...

建议管理员再去查查手卫生产品的卫生部批件。(手消毒液和手消毒凝胶)
看看应该如何使用

点评

你到是提醒我了,谢谢啦!  发表于 2015-1-21 21:46
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发表于 2015-1-22 09:36 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,学习
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发表于 2015-1-26 08:35 | 显示全部楼层
xxxxxx666666 发表于 2015-1-21 08:33
这个标准是对生产企业的生产标准,也就是说要求企业生产的发生器能够达到这个标准要求,至于说达到没有 ...

老师好,卫计委拟出台的新版内镜清洗消毒技术规范中提到“酸化水消毒内镜时间是3-5分钟”。如果要60分钟,那要准备多少根据镜子?
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 楼主| 发表于 2015-1-26 08:52 | 显示全部楼层
wcf122 发表于 2015-1-26 08:35
老师好,卫计委拟出台的新版内镜清洗消毒技术规范中提到“酸化水消毒内镜时间是3-5分钟”。如果要60分钟 ...

问题提的很有代表性,我的观点如下:
1、拟出台不等于出台,不具备任何效力。
2、即使出台了,也不能完全执行。举个例子,现在大家用的戊二醛,标准规范里也都说了具体的使用方法,但前提是他是合格产品,在规定浓度内使用。如果一个戊二醛产品没有取得相应证明(批件)或者安全评价报告,我们是不能盲目使用的。3-5分钟的出现始于那个酸化水企业一起制定的酸化水设备生产标准(国标),但是,标准代表着企业要按照这个标准生产能达到这个标准的产品!标准可以订的不找边际,企业生产的产品也不一定能够完全达到标准!!!!所以这是一个伪概念!酸化水企业照着这个标准生产出来的设备,能不能达到高水平消毒,能不能在3-5分钟达到,必须经过权威第三方部门检测才能认可。以前是卫生部批件,现在是安全评价报告。否则,企业自说自话,能有多少可信度呢?
3、所以,即便是新出台的规范写了3-5分钟,也不能真的3-5分钟,必须产品检测报告上说这个厂家的产品3-5分钟这个程序经过检测确实能达到高效消毒水平,才能真的使用3-5分钟程序,否则,仍然是错误的,违规的。而且违规在医院,厂家不承担任何责任!道理和使用戊二醛的时候医院使用不合格戊二醛产生问题是一样的。比如某医院使用戊二醛浸泡消毒,按照规范要求的时间,但是戊二醛本身就有问题达不到标准要求,出了问题,谁的责任呢?医院有责任!
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发表于 2015-1-27 08:37 | 显示全部楼层
xxxxxx666666 发表于 2015-1-26 08:52
问题提的很有代表性,我的观点如下:
1、拟出台不等于出台,不具备任何效力。
2、即使出台了,也不能完 ...

谢谢楼主的详尽答复,学习了啊!
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发表于 2015-3-4 09:02 | 显示全部楼层
xxxxxx666666 发表于 2015-1-21 08:33
这个标准是对生产企业的生产标准,也就是说要求企业生产的发生器能够达到这个标准要求,至于说达到没有 ...

楼主的这个问题我有不同的理解:酸化水之前所取得的卫生许可批件是按照消毒技术规范(2002版)来批准的,医疗器械高水平消毒是按照杀灭芽孢的实验方法进行的,软式内镜的消毒实际上标志菌应该是幽门螺杆菌或者病毒,这样酸化水消毒3-5分钟可以达到内窥镜高水平消毒的要求;另外,GB28234-2011酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准对于酸化水消毒时间及实验条件的约定和消毒技术规范(2002版)要求有所变化,各个企业还没有按照新国标去取证,而且国内举报28234认证条件的实验室较少,加之2014年卫生部取消了酸化水卫生许可批件的审批项目,所以各个厂家没法进行更新。

个人观点,请老师指正
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 楼主| 发表于 2015-3-4 09:43 | 显示全部楼层
brine 发表于 2015-3-4 09:02
楼主的这个问题我有不同的理解:酸化水之前所取得的卫生许可批件是按照消毒技术规范(2002版)来批准的, ...

前几天刚看到美国超级细菌通过内窥镜传播导致病人死亡的消息,我觉得内镜标志菌使用幽门螺杆菌本身就存在很大漏洞。国际上的方法不见得就一定是好方法,我们应该有自己的判断和考量。既然酸化水那么好,日本发明的,为什么现在日本用的反而不多了呢?我在多次学术会议上都听到日本专家讲日本用的最多的是邻苯二甲醛和过氧乙酸。
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