论坛 › 环境卫生监测 › 消毒产品索证

YQH18905629829 发表于 2015-1-13 17:39

消毒产品索证

请问各位老师：
消毒产品索证如速干手手消毒剂需要备案凭证复印件吗

黎卫士 发表于 2015-1-13 20:37

   在《消毒产品分类目录》中，速干手消毒剂属于用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂，按国家卫计委发布的《消毒产品卫生安全评价规定》要求，应索取《生产企业的卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》复印件。

                                                   消毒产品卫生安全评价规定
                                                      国卫监督发〔2014〕36号
       第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
       第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
       第十五条 产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前，应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。

春语 发表于 2015-1-14 08:14

   路过学习了。谢谢老师分享。

吴塘晓凤 发表于 2015-1-14 08:44

路过学习了。谢谢老师分享。

cn200238 发表于 2015-1-14 08:44

路过学习，谢谢老师的分享

jcyyhlb 发表于 2015-1-14 08:55

谢谢老师的的分享，学习了。

竹语清风 发表于 2015-1-14 09:39

培训刚结束，2楼老师的帖子又巩固了学习，刚好医院换了速干手消毒剂的牌子，看药械科索证是否齐全。谢谢老师分享……

伟大的陈 发表于 2015-1-14 09:47

学习了。谢谢老师分享。

dufengxia 发表于 2015-1-14 14:18

黎卫士 发表于 2015-1-13 20:37
在《消毒产品分类目录》中，速干手消毒剂属于用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂，按国家卫计委发布的《消毒 ...

谢谢老师的指点，刚开始负责索证管理，不知从何下手

蓝豚 发表于 2016-3-22 15:40

谢谢老师的指点，正准备下手！学习了！{:1_1:}

1270451944 发表于 2018-5-28 15:49

在《消毒产品分类目录》中，速干手消毒剂属于用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂，按国家卫计委发布的《消毒产品卫生安全评价规定》要求，应索取《生产企业的卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》复印件。

yyqmza 发表于 2018-5-30 16:44

谢谢老师分享，学习了{:1_3:}

贾洋元 发表于 2018-6-14 11:06

路过学习了。。。。。。

1270451944 发表于 2018-6-15 15:33

在《消毒产品分类目录》中，速干手消毒剂属于用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂，按国家卫计委发布的《消毒产品卫生安全评价规定》要求，应索取《生产企业的卫生许可证》及《卫生安全评价报告》和《备案凭证》复印件。

查看完整版本: 消毒产品索证