chenqiong 发表于 2014-11-25 16:58

注射用的穿刺用的消毒棉签批件要求

各位老师：注射用的穿刺用的消毒棉签批件要求？谢谢指点

黎卫士 发表于 2014-11-25 19:36

      注射用一次性使用消毒或无菌棉签属于医疗器械类，按医疗器械监督管理相关法规要求索证。

                                 《基层医疗机构医院感染管理基本要求》
       二、基础措施
      （七）一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时，应当立即停止使用，并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。

jihaiyan 发表于 2014-11-25 20:18

路过学习了，谢谢老师的分享。

hnkflxn 发表于 2014-11-25 21:49

正在学习这方面的知识，谢谢老师的分享。

感控学习者 发表于 2014-11-25 22:09

路过学习了，谢谢老师。
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