925140797 发表于 2014-9-1 15:35

医疗机构对于一次性医疗用品、高质耗材、消毒产品资质审核具体需要什么？

尊敬的老师，请问：作为医疗机构对于一次性医疗用品、高质耗材、消毒产品除审核“所有消毒产品索取生产企业卫生许可证；消毒剂、消毒器械索取卫生许可批件；没有产品卫生许可批件的消毒剂、消毒器械和抗抑菌制剂索取卫生安全评价报告；证件是否在有效期限内；消毒产品命名及标签说明书是否符合规范 ”，还要索取什么证件？盼回复！谢谢！！

黎卫士 发表于 2014-9-1 16:02

       采购一次性医疗用品、高质耗材应按《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行）第八条执行。
医疗器械临床使用安全管理规范（试行）
                                          【卫医管发〔2010〕4号】
       第八条医疗机构应当建立医疗器械供方资质审核及评价制度，按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当有卫生行政部门颁发的配置许可证。

尘埃69 发表于 2014-9-1 16:25

http://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=130959

yt5712176 发表于 2016-7-28 11:06

谢谢老师的分享，{:1_1:}

jerkran 发表于 2016-8-7 08:29

新手学习{:1_1:}{:1_1:}{:1_1:}{:1_1:}{:1_1:}
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