zhanglei2012 发表于 2014-7-29 20:26

跪求各位老师:药品有效期具体是怎样执行的?

跪求各位老师:药品有效期具体是怎样执行的,有规范吗?例如药品生产日期为20130501,有效期为一年,有效期应标为2014年4月,那么此药物有效期应该是用到2014年4月30日24时前有效,还是用到2014年3月31日24时前有效?请教老师给予帮助,因我们下科室督促检查时有争议。

黎卫士 发表于 2014-7-29 20:47

                                             药品的有效期与失效期规定
                                     2010-06-08 19:06 来源:医学教育网
      医院药学综合知识与技能基础知识——药品的有效期与失效期规定
  药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定的期限。如某药的有效期为2002年2月,就是说该药品至2002年2月28日前可以使用。
  药品不同,其有效期也不同,如果药品的有效期巳过,不但原有的药效不再,而且不良反应的发生率也增多。
  药品的失效期是指药品从生产之日起或自检验合格之日起到规定的有效期满后的时间。如某药的失效期为:2003年3月,就是指该药只能使用到2003年2月28日。失效期从规定月份的第一天算起。

黎卫士 发表于 2014-7-29 20:50

                                              药品的有效期是怎么算出来的
                                             来源:360问答 2013.05.12
      这个一般式这样的,药品有效期至××年××月,药品有效期的表示有不同的方法,所标的日期也不相同,例药品生产日期是2003年2月3日,有效期3年,则效期应标为:“有效期至:2006年1月,目前我国各药品生产企业有效期日期采用的标注方法都是“有效期至”其计算方法为:按照生产日期标注的年月加上有效时间,再减去一个月即为应标注的“有效期至的年、月,例药品生产日期为040501,有效期为一年,其有效期应标为:“有效期至:2005年4月”,代表2004年5月生产的药品,有效期为一年,药品至2005年4月30日24时以前有效。

水果蔬菜水果 发表于 2014-7-29 21:01

谢谢老师指导,学习了。

黎卫士 发表于 2014-7-29 21:03

                                        药品说明书和标签管理规定(局令第24号)
      第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
  预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。
  有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

zhanglei2012 发表于 2014-7-30 07:32

谢谢黎老师的指导!我们就找不出有力的证据来说服药剂科的说法。

香山朗月 发表于 2014-7-30 07:40

"生产日期为20130501,有效期为一年",个人理解应该可以用到2014年4月30日24时。谢谢!

真由美 发表于 2014-7-30 08:13

学习了,谢谢各位老师

joanwudoctor 发表于 2014-7-30 08:19

路过学习了,受益匪浅。

jcyyhlb 发表于 2014-7-30 08:33

谢谢楼上老师答复,学习了。

青青草原 发表于 2014-7-30 08:41

有效期可以理解为到这个月有效,失效期即到这个月失效。

黔西南妇幼 发表于 2014-7-30 08:58

路过,学习了,谢谢!!!

感叹号 发表于 2014-7-30 09:01

路过学习,多谢分享。

漂流 发表于 2014-7-30 11:14

有效期应该是用到2014年4月30日24时前有效.

火炬天使 发表于 2014-7-30 12:10

谢谢黎卫士老师的详细讲解,学习了。

伊洛彩虹 发表于 2014-7-30 15:11

路过学习,多谢分享。

文化 发表于 2014-7-30 16:09

路过学习啦!谢谢分享!

1559443150 发表于 2014-7-30 16:17

路过学习啦!谢谢老师分享!{:1_1:}
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