snhszyy 发表于 2014-7-7 18:53

消毒剂证件

老师们:卖消毒剂的经销厂家有经营许可证吗?很多都是医疗器械经营企业许可证,这上面可没有消毒剂的范围。它不是医疗器械,请教从哪个证件查这个企业可以卖消毒剂?

水果蔬菜水果 发表于 2014-7-7 19:58

关键是看卫生批件,批件上写明可以用于外科洗手那就可以用。最好是具有抗菌活性的。

黎卫士 发表于 2014-7-7 20:29

       除新产品需要卫生许可批件外,消毒药械索证应按《消毒产品卫生安全评价规定》第十三条要求索证。
    《消毒产品卫生安全评价规定》第十三条产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件,并由产品责任单位加盖公章。

      经销厂家不需要经营许可证。

佳蕙淼淼 发表于 2014-7-7 21:24

黎卫士 发表于 2014-7-7 20:29
除新产品需要卫生许可批件外,消毒药械索证应按《消毒产品卫生安全评价规定》第十三条要求索证。
...

谢谢解释,老师是学预防的吧哈。{:1_9:}

litong20086 发表于 2014-7-8 00:37

黎卫士 发表于 2014-7-7 20:29
除新产品需要卫生许可批件外,消毒药械索证应按《消毒产品卫生安全评价规定》第十三条要求索证。
...

谢谢老师的解释!路过学习了。

小周 发表于 2014-7-8 10:06

消毒剂属于,卫消字,不属于医疗器械,只要合法企业,经营执照的经营项目包含消毒剂就可以经营!

生产企业:营业执照,税务登记证,组织机构代码,卫生许可证,检验报告,卫生安全评价报告(又叫卫生安全批件)
经营企业:营业执照{经营项目含消毒剂},税务登记证,组织机构代码(还要提供生产企业的资质)

黎卫士 发表于 2014-7-8 10:28

佳蕙淼淼 发表于 2014-7-7 21:24
谢谢解释,老师是学预防的吧哈。

   老师您说得对,谢谢!

黎卫士 发表于 2014-7-8 10:38

小周 发表于 2014-7-8 10:06
消毒剂属于,卫消字,不属于医疗器械,只要合法企业,经营执照的经营项目包含消毒剂就可以经营!

生产企 ...

      卫生安全评价报告不等于卫生许可批件,卫生许可批件是国家卫计委核发的,卫生安全评价报告是产品责任单位依据《消毒产品卫生安全评价规定》对符合本规定适用范围的消毒产品进行卫生安全评价出具报告。

小周 发表于 2014-7-8 11:16

您说的对!现在消毒剂进医院,医院方面对经营的企业索要那些证件?

lvdongqin1963 发表于 2014-9-21 13:16

谢谢老师的分享,路过学习了。
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