卫生部合理用药专家委员会第一次会议在京举行
来源:医药经济报 文 魏雯2009年1月8日，卫生部合理用药专家委员会第一次会议在京举行。卫生部药物政策与基本药物制度司郑宏司长、卫生部医政司赵明钢副司长、卫生部医疗服务监管司刘勇处长、卫生部医政司焦雅辉处长、药物政策与基本药物制度司王雪涛处长、卫生部专家委员会主任委员张淑芳及卫生部合理用药专家委员会委员共22人参加了会议。会议宣读了《卫生部办公厅关于成立卫生部合理用药专家委员会的通知》（卫办医函649号），委员们认真聆听了张淑芳主任委员所做的工作报告，并就卫生部合理用药专家委员会的职能、责任、运作方式及2009年至2011年的工作规划进行了热烈而有效的讨论。
专家委员会应运而生
卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏在会上指出，卫生部合理用药专家委员会是国家深化医疗卫生体制改革过程中应运而生的产物。我国的基本药物制度涉及药物遴选、生产供应、临床使用、价格报销、监测评估等多个环节，临床应用是其中的重要环节。委员会的工作与基本药物制度的临床使用环节密切相关。国家推行基本药物制度，在于通过基本药物制度的建立和实施，使医疗机构的用药行为得到进一步规范，使基本药物在临床上得到合理应用。基本药物制度的推动，需要广大专家、医务人员和药学技术人员的共同努力。卫生部合理用药专家委员会应在今后的工作中对我国基本药物制度的建立与实施给予更多支持与帮助，让卫生部从专业技术和行政管理两个层面使我国合理用药水平更上一个台阶。
卫生部医政司副司长赵明钢在会上表示，卫生部对合理用药专家委员会的成立给予了高度关注，其目的是提高我国的合理用药水平，另一方面也是结合医疗卫生体制改革，促进我国基本药物制度建立完善的重大决定与部署。卫生部明确了委员会的主要职能为：负责组织相关专家拟定全国合理用药管理的工作目标和工作方案，对全国合理用药管理工作提出建议，研究拟定我国临床合理用药的相关管理措施和管理规范，组织教育培训等具体指导实施工作。卫生部日前召开的全国卫生工作会议，对今后一段时间的卫生工作进行部署，其中与药物关系紧密的一项重要工作就是深化公立医院改革，建立基本药物制度，加强药品管理，保障药品安全，切实维护人民群众的健康利益。合理用药专家委员会应代表临床各学科、药学专业技术人员和感染控制人员，做好合理用药工作，配合卫生部工作，多提建议，组织教育培训，加强对医院用药的评价和评估，做好相应专业技术人员的组织与管理工作。
提高用药水平责无旁贷
会上，卫生部合理用药专家委员会主任委员张淑芳做了卫生部合理用药专家委员会工作报告。报告指出，卫生部合理用药专家委员会的具体职能是：（一）负责组织相关专家，认真总结国内外合理用药管理的先进经验，并结合我国临床用药的具体情况，研究拟定全国合理用药管理的工作目标和工作方案，为卫生行政部门民主决策提供科学依据；（二）加强全国临床用药情况的调研和评估，对药品不良反应事件发生的原因进行深入分析，对预防措施进行认真研究，加强药物经济学的宣传与教育，对基本药物的应用与保障进行广泛调查，向卫生行政部门提出临床合理用药管理的工作建议；（三）研究拟定我国临床合理用药的相关管理措施和管理规范，重点加强药品流通和使用过程中的专业咨询、指标确定、管理机制、流程方法的研究和评价，指导医疗机构全面实施合理用药干预措施；（四）指导各地对医疗专业技术人员、广大患者及社会民众开展合理用药的教育培训工作，提供和传播规范合理用药的信息和知识。
张淑芳指出，合理用药专家委员会是一个非政府机构，每年根据卫生部的有关部署和要求，确定具体工作目标和任务，围绕合理用药问题进行研究和咨询，并定期组织专家开展学术和经验交流。专家委员会的基本责任是向卫生部提供高质量的科学咨询意见和建议。所有委员会成员都有责任在指导合理用药安全领域发挥重要作用。
会议对专家委员会2009年至2011年的工作安排进行了讨论。目前我国在药物合理应用方面还存在一系列突出问题。2004年，世界卫生组织通过了《2004~2007年全球药物战略目标》，明确提出“促进药物的合理使用是世界卫生组织药物战略的四项主要目标之一。”其基本含义是：①世界各国的人们都能获得所需的基本药物；②药物必须是安全、有效和高质量的；③药物的处方和使用是合理的，消除过度使用和未充分使用以及不能遵守的治疗。对照世界卫生组织的要求，我国在药物合理使用方面存在较大差距，包括：基本药物的公平获得性方面存在很大差距；合理用药责任落实方面存在很大差距；合理用药措施的实施方面存在很大差距；医疗技术人员、特别是基层卫生人员和社会民众的合理用药知识方面存在很大差距。缩小并逐步消除这些差距，是专家委员会关注的重点工作。专家委员会2009年至2011年三年的工作目标和思路将以促进合理用药水平，提高医疗技术人员，特别是基层卫生人员和社会民众的合理用药知识为核心开展工作。
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希望合理用药委员会的产生，能给抗生素管理带来科学、有利的管理措施。 好消息，愿合理用药委员会的产生，真正为医院合理使用药物提供法律法规，促使合理用药问题得以解决。卫生部等三部门要求中药注射剂凭处方使用
京华时报记者 叶洲报道：近年，鱼腥草、刺五加、炎毒清、复方蒲公英、鱼金注射液等多种中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被叫停。对此，卫生部、国家药监局、国家中医药局前天发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》，通知规定，今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。通知指出，药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作；对药品质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告；对收集的信息及时进行分析、组织调查，发现存在安全隐患的，主动召回。因质量原因退货和召回的中药注射剂，应按照有关规定销毁，并有记录。
在临床使用方面，中药注射剂应当在医疗机构(包括从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所以及急救站等)内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。医疗机构要加强中药注射剂不良反应的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告；妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验。
中药注射剂应单独使用
本报讯(记者 叶洲)前天，三部门还联合颁布了《中药注射剂临床使用基本原则》，原则中规定中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用；如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
同时，老人、儿童、肝肾功能异常、过敏体质者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎用。用药过程中，医生应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
已上市中药注射剂将再评价
京华时报记者 叶洲报道：据国家药监局副局长吴浈表示，今年将对中药注射剂开展再评价。他强调，对中药注射剂开展再评价，不是简单的淘汰或废除中药注射剂，而是要通过再评价提高其质量标准，将安全风险控制在合理范围。
吴浈说，现有的部分注射剂品种，研制基础较薄弱，生产工艺有缺陷，质量水平不高，存在一定安全隐患，因此，国家药监局计划陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。
卫生部办公厅关于开展全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训的通知
卫生部办公厅关于开展全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训的通知卫 生 部 办 公 厅 文 件卫办医政发213号
卫生部办公厅关于开展全国基层医疗机构
抗菌药物临床合理应用培训的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发2 8 5号)发布以来，在各级卫生行政部门、医疗机构和医务人员的共同努力下，我国抗菌药物临床应用水平不断提高，抗菌药物不合理使用情况有所改善。为进一步加强基层医疗机构抗菌药物临床合理应用工作，我部决定启动“全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划”(以下简称“培训计划”)，在全国范围内开展基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训(见附件)。现将有关工作要求通知如下：
一、统一思想，提高认识
“培训计划"是卫生部“十五”星火计划重点项目之一，是卫生行政部门贯彻落实党的十七大精神，落实科学发展观，促进社会和谐的有力举措。各级卫生行政部门要充分认识实施“培训计划”的重要意义，以高度负责的态度组织“培训计划”的实施，确保抗菌药物临床合理应用工作的顺利开展。
二、积极配合，妥善组织
各省级卫生行政部门要积极协助开展本次培训工作，并认真组织开展省级培训工作，妥善组织好本辖区内基层医药卫生技术人员的培训工作。培训结束后，认真组织开展对受训学员培训效果和实践情况的检查、监督和考核工作，保证培训工作取得实效。
三、广泛宣传，合理引导
地方各级卫生行政部门要充分结合本地实际，采取群众容易理解和接受的方式，开展形式多样的宣传活动，宣传抗菌药物合理应用的重要意义，向群众普及抗菌药物合理应用的相关知识，推动全社会共同支持和参与抗菌药物合理应用工作。
附件：全国基层医疗机构抗茵药物临床合理砬用培训方案
二OO八年十二月十八日
(信息公开形式：依申请公开)
附件
全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训方案
一、指导思想
认真贯彻落实党的十七大精神，以科学发展观为指导，规范我国基层医疗机构的用药行为，提高基层各级医疗机构抗菌药物合理应用水平；坚持以人为本，保障患者合理用药权利，保证医疗质量和医疗安全，促进社会和谐。
二、工作目标
利用2年的时间，通过对全国3 0000——45 000名基层医药卫生技术人员的抗菌药物临床合理应用培训，提高基层医疗机构抗菌药物合理应用水平，改善基层医疗机构抗菌药物滥用的现状，进一步强化抗菌药物分级管理规定，延缓并控制全国细菌耐药率上升的趋势，实现基层医疗机构安全、有效、经济的抗菌药物临床合理应用的工作目标。
三、组织管理
全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训由卫生部医政司负责组织和管理，包括确定培训方案并组织实施、确定培训内容、指定机构具体负责培训和考核、对培训和考核工作进行监督和指导。
卫生部合理用药专家委员会负责全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训具体实施工作。包括制定具体工作计划和工作方案、编写《抗菌药物临床应用培训教材》、组织全国师资培训、组织和指导分省培训、组织督查、命题、考核等工作。中国执业药师协会、中华医学会、中国医院协会、中国医师协会和卫生部医院管理研究所在各自职责范围内负责协助开展本次培训的相关工作。
各省级卫生行政部门协助组织和管理全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训在本辖区内的相关工作，并协助组织对受训人员的考核工作；负责组织和管理省级基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训工作。省级抗菌药物临床合理应用培训工作主要覆盖本辖区内全国培训工作范围以外的基层医疗机构医药卫生技术人员，是全国培训工作的重要补充。
四、实施步骤
采用师资培训和普及培训两级培训模式。计划用2年时间(2 00 9年1月一2 0 1 0年1 2月)在全国3 1个省(区、市)以巡讲的方式完成对感染、呼吸、血液、重症监护、外科、儿科、微生物、药学等专业3 0000——4 5 000名基层医药卫生技术人员的抗菌药物临床合理应用培训工作。
(一)项目启动阶段(2 00 9年1月)
1．在卫生部召开“全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划"启动会。
2．完成全国师资培训。
(二)分省培训阶$受(2 00 9年2月--2 0 1 0年11月)。
1．在全国3 1个省(区、市)6 2个城市分两个阶段开展普及培训工作。2 00 9年1 2月前在全国3 1个省会城市完成第一阶段普及培训工作；2 0 1 0年11月前在全国3 1个省(区、市)另外各选择一个城市开展第二阶段普及培训工作。共培训基层医药卫生技术人员12000——15000名。全国师资培训和以上分省培训费用由我部承担。
2．2 0 1 0年1 1月前，全国3 1个省(区、市)分别完成本辖区内全国培训工作范围以外的6 00—1 000名(共计约1 8000～3 0000名)基层医药卫生技术人员的省级抗菌药物临床合理应用培训。
(三)考核总结阶段(2 0 1 0年1 2月--2 0 1 1年1月)。
1．2 0 1 0年1 2月3 0日前，各省(区、市)完成本辖区全部受训人员考核工作，并向卫生部合理用药专家委员会提交本地区基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训活动总结报告。
2．2 0 1 1年1月3 0目前，卫生部合理用药专家委员会向卫生部提交全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训总结报告。
回复 #1 zhangfh 的帖子
好!通过培训,来实现:提高基层医疗机构抗菌药物合理应用水平，改善基层医疗机构抗菌药物滥用的现状，进一步强化抗菌药物分级管理规定，延缓并控制全国细菌耐药率上升的趋势，实现基层医疗机构安全、有效、经济的抗菌药物临床合理应用的工作目标。 培训好啊!看来卫生部要下功夫抓了!:victory: :victory: :victory:回复 #1 zhangfh 的帖子
好消息,是好消息,都说在国外购买抗菌药物比买白粉难,现在看来中国也动真格的狠抓抗菌药物的合理应用了!!!!!!!:victory: 合理使用抗生素——是医院感染管理的源头。 全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训由卫生部医政司负责组织和管理，包括确定培训方案并组织实施、确定培训内容、指定机构具体负责培训和考核、对培训和考核工作进行监督和指导。真是一件利国利民的大好事。
回复 #5 zdm 的帖子
四、实施步骤采用师资培训和普及培训两级培训模式。计划用2年时间(2 00 9年1月一2 0 1 0年1 2月)在全国3 1个省(区、市)以巡讲的方式完成对感染、呼吸、血液、重症监护、外科、儿科、微生物、药学等专业3 0000——4 5 000名基层医药卫生技术人员的抗菌药物临床合理应用培训工作。
不包括感控专业？？:L :L
回复 #7 zhangfh 的帖子
行政主管部门来真的手段了，很好啊，感控专业应该包括进去就更好了，期待！:lol 培训好啊!看来卫生部要下功夫抓了!合理使用抗生素——是医院感染管理的源头。回复 #1 zhangfh 的帖子
感控管理者也该参加培训才是啊!版主们该呼吁一下啊!:cool :cool :cool回复 #7 zhangfh 的帖子
这的确是个令人百思不得其解的问题，很可能还是因为感染控制没有建立自己的专业。不得不采取这种安排？作为参与抗菌药物合理使用管理的专业，参与这次培训是很有必要的。:'( :'(
回复 #1 zhangfh 的帖子
细菌耐药的问题十分严重！好!通过培训,来实现:提高基层医疗机构抗菌药物合理应用水平，改善基层医疗机构抗菌药物滥用的现状，进一步强化抗菌药物分级管理规定，延缓并控制全国细菌耐药率上升的趋势，实现基层医疗机构安全、有效、经济的抗菌药物临床合理应用的工作目标。其抗菌药物合理应用的基础，就是加强微生物的建设，若没有病原菌的参照，抗菌药物合理应用——空谈！！！:handshake :handshake :handshake
回复 #10 kaixinguo 的帖子
支持！:lol应该让医院感染管理人员参与培训，提高管理抗菌药物的技能！！ 培训是好,但就象中央提出的4万亿元提资后有人担忧负面的东东一样,我担心又成为一种空壳. 原帖由 柳莹依 于 2009-1-31 22:26 发表 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
培训是好,但就象中央提出的4万亿元提资后有人担忧负面的东东一样,我担心又成为一种空壳.
大大的雷声。。。。。。 确实要加强对抗生素合理使用的管理力度！！
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