丹蕾 发表于 2014-6-28 10:41

进口植入物证件审核包括哪些内容?

进口植入物证件审核包括哪些内容?

尘埃69 发表于 2014-6-28 12:09

注册证、临床检验报告

娜姆 发表于 2014-6-28 14:24

入关和授权书这些都要的。。还要有中文说明书。

黎卫士 发表于 2014-6-28 15:18

                      骨科手术中内植入物器械的管理探讨
   准入制度:产品注册证、代理商证件及质量承诺书(医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证,如为国外进口应有医疗器械进口注册证);另外必须有产品合格证或出厂检验合格单、产品报价单、业务员的委托书和身份证复印件。 http://blog.tianya.cn/blogger/post_show.asp?BlogID=2816489&PostID=23139601

热带雨林2010 发表于 2014-6-28 16:14

4#老师说的比较全了,但往往进口器械到医院的过程很复杂,需要经过几个企业,那么所涉及到的证件、授权都要有。

jcyyhlb 发表于 2014-6-29 09:02

奥知道了,有了进一步的了解谢谢老师。
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