尘埃69 发表于 2014-6-21 10:28

美医务工作者敦促尽快通过新抗生素研发法案

了解决抗生素耐药问题,激励新抗生素的研发,几个主要的医学会正在呼吁议会尽快通过一项法案。这项被称为“以发展抗生素推动治疗”的法案,将促使美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗严重甚至危及生命感染的抗细菌或抗真菌的药物,因为这类患者的药物选择极其有限。
在这项法案中,FDA做出决定所依据的临床试验的样本量会更小,因此药物厂家的花费也会更少。为了避免不合理处方,这类抗生素的标签会警示临床医生:适用于有限或特殊人群。
Rep. Phil Gingrey博士在2013年11月提出这项法案,另有来自两个政党的26位其他众议院成员作为共同提案人。然而这项法案受到众议院能源和商务委员会下属健康分会的制约。
周二,22个健康组织联合致信委员会,敦促其尽快推进法案在众议院的进程。签署联名信的组织有美国医师协会、美国心脏医师学会、美国胃肠协会、美国感染病学会(IDSA)和美国胸科学会,皮尤慈善信托基金和国家及地方卫生官员协会也在其中。
联名信中写到,如果议会不能迅速行动,我们担心抗生素的研发仍然举步维艰,患者将继续死于对目前抗生素耐药的病原体感染。议会没有任何理由推迟这项经过深思熟虑并获得广泛支持的提议。
在本周给能源和商务委员会的另一封信中,IDSA的131位成员陈述了推迟这项法案可能带来的严重后果:每年约2.3万人死于耐药菌感染,其医疗费用高达200亿美金。
美国感染病学会(IDSA)成员写到,我们没有时间可以浪费!

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