黎卫士 发表于 2014-5-15 10:45

药品不良反应监测报告抗生素不良反应仍居首位

                                 药品不良反应监测报告抗生素不良反应仍居首位
                              来源;中国疾病预防控制中心网   时间:2014-05-15 】
      北京青年报2014-05-15:国家食药监局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。报告称,2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比上年有所增长。其中按药品类别统计,抗感染药报告数量仍居首位,从涉及患者情况看,65岁以上老年人报告明显增高。
  头孢青霉素类药品不良反应数量居首
  去年,全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药物的不良反应/事件报告51.7万例,其中严重报告2万余例,同比出现一定程度的增长。按药品剂型统计,抗感 染药物不良反应/事件报告中注射剂占74.3%,较总体报告中注射剂比例高出14.5个百分点。根据报告,抗感染药的不良反应/事件报告数量依然居首位。
  面对抗感染药物不良反应数量高、注射剂比例高的问题,国家食药监局药化监管司巡视员张耀华表示,这主要和抗生素临床使用量大、注射剂品种较多、联合用药频次 等有关。但同时,目前在一定范围内仍然存在不合理使用抗感染药物现象,如超适应症用药、超剂量用药、不合理配伍用药等,也是导致出现药物安全问题不可忽视 的原因。张耀华表示,今后国家食药监局将进一步严格规范抗感染药品的使用。临床使用中,应遵循能口服不注射,能肌注不静注的原则,减少注射剂型的使用。
  65岁以上老人不良反应报告连续4年攀升
  
  2013年,65岁以上老年人药品不良反应报告占17.8%,较2012年明显增高,并连续4年呈现小幅升高态势。特别是在如治疗痛风药别嘌醇片等一些药品的严重不良反应报告中,老年患者所占比例较大。
  对 此,国家药品不良反应监测中心基本药物处处长田春华表示,一方面说明我国老年人因老年病、慢性病多发,整体用药量逐年增加;另一方面,也说明在我国老年患 者当中,确实存在不合理用药的现象。特别是老年人由于肝肾功能退化或数病共患等原因,用药存在特殊性,往往需要调整剂量或进行肝肾功能监测,但在实际用药 过程中经常忽略这些因素,使不良反应的发生风险增高。
  中药注射剂合并用药问题突出
  报告指出,2013年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.1万例次,与2012年相比有大幅上升。同时,通过对2013年中药注射剂不良反应/事件报告数量排名前20位的药品合并用药情况进行分析,涉及合并用药的占到了41%。
  对 此,张耀华表示,早在2008年,原国家食品药品监管局与卫生部等部门就联合发布通知,“要求中药注射剂严禁混合配伍,谨慎联合用药。”考虑到中药注射剂 合并用药可能会加大安全风险,国家食药监局再次强调,建议医务人员在用药前仔细阅读药品说明书,严格按照相关要求使用中药注射剂,严禁混合配伍,谨慎联合 用药,同时告知患者可能存在的用药风险。
      摘自:http://health.huanqiu.com/health_news/2014-05/4995612.html

黎卫士 发表于 2014-5-15 11:54

   国家药品不良反应监测年度报告(2013年),2014年05月14日 发布
            http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/99794.html

沧海一粟 发表于 2014-5-15 15:38

抗生素管理是一个不容忽视的需要长时间管理的问题,如果每年仅凭一次突击检查活动,那是远远不够的,需要自上而下层层加强管理,要下大力气而不是浮在表面整天空空洞洞地喊几句口号能解决的,期待着卫计委和国家食品药品监管局动真格来整顿。

黎卫士 发表于 2014-5-16 07:38

                                       2013年药品不良反应监测报告发布——
                                              新老问题都与不合理用药有关
                                    2014-05-15 08:26:19 | 来源:健康报
       本报讯(记者乔宁)5月14日,国家食品药品监督管理总局发布《2013年国家药品不良反应监测年度报告》。《报告》显示,2013年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》131.7万份,较2012年增长9%;其中,新的和严重药品不良反应/事件报告29.1万份,占比为22.1%;按类别看,化学药占81.3%,中药占17.3%,生物制品占1.4%。

  抗感染药报告量仍居首

  与2012年一样,2013年抗感染药物不良反应/事件报告总量居首。

  《报告》显示,2013年,抗感染药物不良反应/事件报告总数达到51.7万例次,其中严重报告2万余例次;二者较2012年分别增长6.6%和14.3%。严重报告数排名前5位的品种为头孢曲松、左氧氟沙星、头孢哌酮舒巴坦、青霉素G和头孢呋辛,主要不良反应表现包括严重的过敏反应、皮肤及附件系统的损害和肝损害等。

  抗感染药物不良反应/事件报告总数为何居高不下?国家食药总局药品化妆品监管司巡视员张耀华指出,除此类药物临床用量大、注射剂品种多、联合用药频次高等客观因素外,超适应证用药、超剂量用药、不合理配伍用药的推波助澜作用同样不容忽视。“临床医生应按照《抗菌药物临床应用指导原则》,合理使用抗感染药,加强不良反应监测和救治,降低抗感染药的使用风险。”张耀华说。

  中药注射剂还是重灾区

  2013年,中药注射剂仍是不良反应的重灾区。《报告》显示,其报告总数达12.1万例次,严重报告占比为5.6%;二者较2012年分别增长17.0%和22.3%。严重不良反应/事件报告数排名前5位的品种为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂和香丹注射剂。

  张耀华说,合并用药是中药注射剂安全风险加大的重要诱因。《报告》显示,2013年中药注射剂不良反应/事件报告数排名前20位的药品,总体报告涉及合并用药的占41%。《报告》还显示,基层医疗卫生机构报告中药注射剂不良反应的比例较大,提示基层使用此类药品可能存在较高风险。

  老人不良反应报告比例逐年上升

  《报告》显示,2013年,65岁以上老年患者的不良反应报告占比17.8%,较2012年升高1.4个百分点。纵观2009年~2013年的药品不良反应/事件报告,65岁以上老年患者的不良反应报告比例已连续4年呈现小幅升高态势。“尤其在某些药品的严重不良反应报告中,老年患者所占比例较大。例如,痛风的治疗药物别嘌醇片,65岁以上老年患者占严重病例报告总人群的45.1%。”张耀华说。

  张耀华指出,老年患者不良反应报告比例逐年上升的原因有三:一是我国步入人口老龄化阶段,老年患者的比例上升;二是因基本医疗保障的覆盖,老年人患老年病、慢性病后的整体用药量增加;三是老年人因肝肾功能退化或一人身患数病等原因,需要调整用药剂量或进行肝肾功能监测,但其相对缺乏安全用药常识,且用药依从性较差。

  基本药物安全状况平稳

  总体上看,2013年国家基本药物安全状况继续保持平稳态势。

  《报告》显示,2013年,国家基本药物不良反应/事件报告总数为53万例次;其中严重报告2.6万例次,占比为4.9%。

  国家基本药物不良反应/事件报告中,化学药品和生物制品报告数排名前5位的均为抗微生物药,分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、青霉素和头孢唑;中成药注射剂报告数排名前5位的是清开灵注射液、参麦注射液、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)和丹参注射液;中成药口服制剂排名前5位的是鼻炎康片、双黄连合剂、复方丹参片、六味地黄丸和黄连上清丸。
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