chenqiong 发表于 2014-5-12 10:50

医用无紡布包装材料是否是按 消 字号管理

各位老师：医用无紡布包装材料是否是按 消 字号管理。谢谢指点

石磊--wxmsl 发表于 2014-5-12 11:02

医用包装无纺布需要生产厂家的消毒产品生产许可证及产品的第三方检测报告。

U1medical 发表于 2014-5-12 11:12

石磊--wxmsl 发表于 2014-5-12 11:02
医用包装无纺布需要生产厂家的消毒产品生产许可证及产品的第三方检测报告。

石总：你们公司的医用包装无纺布是消毒产品？

黎卫士 发表于 2014-5-12 11:13

   医用无紡布包装材料不是消毒产品，不必按《消毒管理办法》要求的“消”字号进行管理，应按医疗用品要求索证进行管理。

青青湖边草 发表于 2014-5-12 11:16

医用无紡布包装材料符合GB/T19633-2005 《最终灭菌医疗器械的包装》即可。

石磊--wxmsl 发表于 2014-5-12 11:18

U1medical 发表于 2014-5-12 11:12
石总：你们公司的医用包装无纺布是消毒产品？

那个是某知名权威的观点{:1_1:}

尘埃69 发表于 2014-5-12 11:32

黎卫士 发表于 2014-5-12 11:13
医用无紡布包装材料不是消毒产品，不必按《消毒管理办法》要求的“消”字号进行管理，应按医疗用品要 ...

            赞同老师的观点！

黎卫士 发表于 2014-5-12 11:34

本帖最后由 黎卫士 于 2014-5-12 11:35 编辑

         消毒产品分类目录》
      三、一次性使用医疗用品
    （六）手术巾、敷料类
   1、一次性使用无菌手术敷料包
   2、一次性使用医用手术衣、帽、口罩、垫单
    3、一次性使用三角巾、手术巾、治疗巾
    4、一次性使用医用粘贴薄膜手术巾
    5、一次性使用无菌敷（胶）贴
    6、一次性使用脱脂纱布叠片
    7、一次性使用脱脂纱布绷带
    8、一次性使用棉卷、棉签、棉球、医用棉垫
    9、一次性使用抗菌医用敷料
    10、一次性使用医用弹力绷带、四头带、护身用带
    11、一次性使用医用腹带
    12、一次性使用输液贴
    13、一次性使用腹部垫、产垫（产妇巾）、烧伤垫、床垫
    14、一次性使用卫生护理垫
    15、一次性使用隔离服
    16、一次性使用生化敷料

       二00三年十一月十四日前是按《消毒管理办法》要求进行管理的，但自（卫生部公告2003年第24号）后就不必按《消毒管理办法》要求的“消”字号进行管理了，应按医疗用品要求索证进行管理。依据：

                                                            关于一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理的公告
                                                                                             （卫生部公告2003年第24号）
                                                                                                         2003年 第24号

　 　为进一步转变政府职能，减轻企业负担，经研究，我部决定：一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理，自公告发布之日起，取消卫生行政部门对一次性使用医疗用品的备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度。
　　特此公告。
      二00三年十一月十四日

佳蕙淼淼 发表于 2014-5-12 12:42

黎卫士 发表于 2014-5-12 11:34
消毒产品分类目录》
      三、一次性使用医疗用品
    （六）手术巾、敷料类


学习了，医用无纺布包装材料应该按照医疗用品管理。

safihu 发表于 2014-5-12 12:49

如果按消字倒是好管了。

U1medical 发表于 2014-5-12 13:03

石磊--wxmsl 发表于 2014-5-12 11:18
那个是某知名权威的观点

权威观点不代表国家政策哦。顺便问一句，现在的卫生安全评价报告可以在哪里查询？

石磊--wxmsl 发表于 2014-5-12 13:43

佳蕙淼淼 发表于 2014-5-12 12:42
学习了，医用无纺布包装材料应该按照医疗用品管理。

国家食品药品监督局有文件：医疗器械包装纸不按医疗器械管理（纸）

佳蕙淼淼 发表于 2014-5-12 14:30

石磊--wxmsl 发表于 2014-5-12 13:43
国家食品药品监督局有文件：医疗器械包装纸不按医疗器械管理（纸）

谢谢石总！不过，现在的条条款款太多，真有些应接不暇了，不好好学习，真赶不上了。
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