医疗器械“五整治”行动启动
本帖最后由 黎卫士 于 2014-3-17 11:11 编辑医疗器械“五整治”行动启动
发布日期：2014-03-17 来源：健康报
本报讯（记者乔宁）国家食品药品监督管理总局3月15日宣布，即日起在全国开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式，重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品5种违法行为。
根据《医疗器械“五整治”专项行动方案》，食品药品监管部门将重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为；整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为；整治以体验方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；整治腰腿痛、近视、糖尿病、高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械违法宣传，利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象进行广告宣传等行为；整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。
国家食药总局要求，对此次专项行动中发现的违法违规行为，一律从快、从严、从重处理，按法律法规规定的上限处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。 保障医疗安全，从产品生产源头管起，也算是政府为民众做件好事。 好消息呀！终于行动了。谢谢！ 希望能起到明显促进的作用，政府要加强监管和查处。 是该整治了，这个市场有些乱，有的科主任申请耗材时只考虑利益，帮着推销商在申请理由一栏乱写，夸大治疗作用。 医疗器械应该到了好好整治的时候了，但作为医院的感染管理科的人管理医疗器械的能力实在有限，首先招投标在政府，其次医院领导和器械科室的人对医疗器械进行引进，。在医疗器械招标和引进的过程始终没有院感科人的参与。在医院里让院感科负责检查一次性医疗器械合格的检查。实在是难。工作体验是：只能看有没有卫生许可证灭菌消毒合格证等表面证件而已。{:1_4:} 医疗器械“五整治”行动包括重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品5种违法行为。 国家的器材审核需要加大力度，尤其是一次性物品的使用监督需要加强 国家层面终于承认自己监管不力了，这是一件利国利民的大好事，我们使用起来也放心多了！ 好消息呀！终于行动了。谢谢！{:1_14:}
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