怎样避免硬质容器盒的“湿包”(一)
如果我们把现今的医用包装材料分类,大致可以分为“软质包装材料”与“硬质包装材料”两大类。前者包括棉布、无纺布、皱纹纸和纸塑包装袋,后者主要就是指硬质容器了。硬质容器适用于整套器械,有更好的保护功能和更低的单次使用成本,相信会在消毒供应中心得到越来越多的使用。然而硬质容器也有它的缺点:第一,购买初始成本过高;第二,清洗困难;第三,容易造成“超大超重”的灭菌包,从而产生湿包。国内对湿包的定义是,当包裹从灭菌器出来经适当冷却后(至少15分钟),在包裹表面和/或里面有肉眼可及的湿气存在。如果遵照这个定义,采用硬质容器盒灭菌之后打开盖子,多半能看到水滴而造成“湿包”。这给消毒供应中心的老师带来很大的困扰,然而即便咨询硬质容器厂方人员,后者也往往语焉不详、环顾左右而言他了。
其实回答这个问题还是要回到“软质包装材料”与“硬质包装材料”的分类上来。上述以肉眼观察水滴的“湿包”定义来源于“软质包装材料”,“硬质包装材料”的定义与之不同。怎样判断硬质容器的湿包?我们查EN 868.8-1999“Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized – Part 8 : Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN285 – Requirements and test methods”标准,采用的是称重的方法。
称重法的逻辑是,硬质容器盒灭菌后重量的增加就是由于冷凝水的缘故。假设M2是灭菌前硬质容器的总重(器械+容器),M3是灭菌后硬质容器的总重(器械+容器+冷凝水),那么M3-M2即冷凝水的重量。那么当灭菌物品是金属器械时,如果(M3-M2)/M2*100%<0.2%时,测试通过(EN868-8附录F,装载干燥测试)。换言之,若灭菌前硬质容器总重为10Kg的话,冷凝水的质量不超过20g(即20mL)即为通过。20mL冷凝水其实可不少,一般肉眼都能看见。因此很容易出现这样的情况,硬质容器盒的国外厂商执行EN 868标准判定一切正常,我们消毒供应中心人员则判定为“湿包”,而硬质容器盒的销售人员由于不知道上述原因而不知所措,只能一头安抚客户一头回去抱怨了。
聊完这些之后,读者肯定还会追问难道就这样“鸡同鸭讲”了吗?硬质容器的“湿包”到底会带来怎样的危害,我们又能如何减少甚至是避免硬质容器的“湿包”现象呢?且听下回分解喽,谢谢大家。
本帖最后由 二进制 于 2014-3-16 06:23 编辑
硬质容器盒材质为何物?顾名思义:冷凝水。遇冷材质壁含水量丰富的热气体,因凝结积聚析出其中的水份。减排之法不外有二:要么让热气体含水量尽量降低;要么让含水量丰富热气体尽量多排出硬质容器盒之外,献丑了,请指导,{:1_17:} 这几天正好有湿包在找原因,看了老师的讲解,大致明白了,谢谢老师 感谢楼主的分享,确实对于供应室管理来说,湿包是非常重要的问题之一,很多人应该说仅仅关注了包外可见的湿包现象,而器械盒的湿包大家都有意识但是觉得比较困难,所以期待您的下回分解,并且能给我们提供好的思路和解决办法 在检查过程中确实发现硬质容器盒灭菌后打开盖子,有时能看到水滴。期待你下回分解,提供更好的解决办法。 硬质容器单次灭菌成本低只是理论上,实际使用中购买的医院都在抱怨使用成本高。期待能看到实际成本的对比 谢谢老师分享!且听下回分解。 这只是前奏,没有讲到如何避免。
建议修改标题 这是关于湿包的正确地理解,谢谢老师的分享!不知如何在工作流程中操作呢? 路过学习了,谢谢分享。 与诸位老师同途,静候楼主hamilton.hemin老师下回分解{:1_17:} 加强学习,期待下回分解! #在这里快速回复#器械在 器械在潮湿环境下保存容易长菌呀 谢谢老师分享,假如灭菌前10kg的0.2%,就是灭菌包的重量在10.02kg之内就不算湿包了。 学习了,有个问题有点纠结,规范说湿包的含水量超过3%就是湿包,如果计算? 路过学习了,谢谢分享。 路过学习了,谢谢分享。 灭菌前硬质容器总重为10Kg的话,冷凝水的质量不超过20g(即20mL)即为通过。20mL冷凝水其实可不少,一般肉眼都能看见。硬质容器盒的国外厂商执行EN 868标准判定一切正常。
谢谢老师的讲解!!! 谢谢老师分享,学习了
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