各位老师:请教有关审证的问题
本帖最后由 马车 于 2014-8-28 17:58 编辑各位老师好,我是一名基层的院感人,根据《基层医疗机构医院感染管理基本要求》,对一次性使用无菌医疗用品,消毒剂等进行相关证件的审核,查阅了大量资料,还是一头雾水,与设备科沟通,证件大都不齐。因是首次审证,请教各位老师有何好的建议,好的模式,具体查哪些?又该如何反馈?
本帖最后由 马车 于 2014-8-28 17:59 编辑
按照规范,凡是购进医院的一次性无菌物品和消毒液都应该经过院感科审核,但一些医院领导不了解此情况,有的医院了解也不执行,所以有时院感科主动去索要反而会引起误会,我的方法是把规定告诉他们,也把通知发给他们,让相关部门提供证件,至于有多少就保留多少。 谢谢老师,再梳理一下思路{:1_14:} 二楼老师回复的“有多少就保留多少”不对。
一次性医疗器械、耗材及消毒药械应索取《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》及《消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》、《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证件,证照一物一档案规范管理,并与药品资质区分管理,杜绝无证伪劣产品购入。
http://bbs.sific.com.cn/thread-109433-1-1.html 陀螺赛赛 发表于 2014-2-27 22:43
二楼老师回复的“有多少就保留多少”不对。
一次性医疗器械、耗材及消毒药械应索取《医疗器械生产企业许 ...
“证照一物一档案规范管理”,老师能分享一下您的具体做法吗?谢谢 qianyuqianyu 发表于 2014-9-4 23:07
“证照一物一档案规范管理”,老师能分享一下您的具体做法吗?谢谢
我们是由器械科按照《医疗器械监督管理条例》严格索证,院感科只是定期考核监督。现在新出有2014版,您可下载。 陀螺赛赛 发表于 2014-9-9 08:52
我们是由器械科按照《医疗器械监督管理条例》严格索证,院感科只是定期考核监督。现在新出有2014版,您可 ...
谢谢陀螺赛赛老师回复和指点!
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