shang2134273ye 发表于 2014-2-18 11:13

医疗器械证件审核

注册证 “国食药监械(进)字2013第3543358号”
哪位专家告一下第3类后面的“54”代表什么编码?

jcssdyx 发表于 2014-2-18 11:30

可以搜一下医疗器械证审核的帖子参考一下。

开心天使123 发表于 2014-2-18 14:20

5应该是注册形式(试、准、进、许),4注册年份吧?

黎卫士 发表于 2014-2-18 20:07

                        医疗器械注册管理办法
    第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
  注册号的编排方式为:
  ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:
  ×1为注册审批部门所在地的简称:
  境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
  境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
  ×2为注册形式(准、进、许):
  “准”字适用于境内医疗器械;
  “进”字适用于境外医疗器械;
  “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
  ××××3为批准注册年份;
  ×4为产品管理类别;
  ××5为产品品种编码;
  ××××6为注册流水号。

shang2134273ye 发表于 2014-2-20 09:19

黎卫士 发表于 2014-2-18 20:07
医疗器械注册管理办法
    第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统 ...

很详细的答案    解决了   谢谢!

onllove 发表于 2014-3-1 15:44

wdq150 发表于 2017-12-7 08:29

认真学习了,谢谢老师的分享
页: [1]
查看完整版本: 医疗器械证件审核