包装上这样注明无菌是否可以？

人间仙草

超声耦合剂这样标明无菌就可以了么？请各位老师指点，谢谢。

电动北斗星

应注明灭菌方法，如环氧乙烷等，像空针一样

黎卫士

            ［上海市］一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
                （2003年8月1日上海市人民政府第5号令发布）

      第十二条第二条 （含义）
     本规定所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械），是指按照无菌器械进行产品注册，并在产品包装上标示“无菌”、“一次性使用”或者有不得重复使用等类似表述的医疗器械。
    第三条 （适用范围）
    本规定适用于本市的无菌器械生产、经营、使用、销毁及其监督管理活动。
（标签）
      在无菌器械的包装上，应当按照规定印有或者贴有一次性使用无菌器械的标签，标注“无菌”、“一次性使用”的字样或者不得重复使用的符号。
无菌器械的标签应当有经批准的使用说明，并注明生产日期、生产批号、灭菌方法和有效期等内容。

东莞院感

如灭菌，应有使用哪种灭菌方法，灭菌日期、失效日期。

黎卫士

              YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
    10.8包装、标志、标签与使用说明书
    10.8.1  无菌医疗器具必须采用密封包装，包装材料应根据产品性能和灭菌方法选材和设计，并应符合贮存要求。
    注；ISO/DIS11607规定了评价无菌医疗器坎包装性能的基本要求。
    10.8.2无菌医疗器具的无菌包装的最大单元应是单包装，单包装上应注明“无菌”字样和／或符号，应有“包装破损禁止使用”字样。
    10.8.3包装上的标志应能正确指导产品的运输、贮存、拆包和使用，并且明显、清晰、牢固，不因经受所用的灭菌、运输和贮存过程而脱落或模糊不清。
    10.8.4  包装上的标志内容必须符合相应产品标准的要求。

石磊--wxmsl

建议你同时上传外包装

西安猫

应该注明灭菌方法。　　　

老幺

路过学习了，谢谢分享

人间仙草

石磊--wxmsl 发表于 2014-1-23 22:08
建议你同时上传外包装

一开始没有外包装，当问及灭菌方式时又给加了个外包装，注明外包装是环氧乙烷灭菌。

仙人球520

路过学习咯，谢谢老师们....

kyyk

路过学习了...........................

青青草原

有“无菌”标识，一次性使用标识，②上加斜线，有辐射灭菌的标识，R外加黑圈，在广工牌后面，包装下面有个日期，但不知是生产日期还是有效期。

lyk

这样包装的超声耦合剂如何使用？

597672634

谢谢老师们，学习了……

阳光

青青草原 发表于 2014-1-24 08:36
有“无菌”标识，一次性使用标识，②上加斜线，有辐射灭菌的标识，R外加黑圈，在广工牌后面，包装下面有个 ...

百度了一下，辐射灭菌的标识为：STERILE  | R    然后外面再加一个黑方框
而该产品是在广工牌后上方有个带圈的R ，应为"注册商标"的标记，并非辐射灭菌的标识。

songlin

这样包装的超声耦合剂如何使用？

pbxzyyhh

路过学习了，谢谢老师。

人间仙草

一次性医疗用品包装要求：国标《一次性使用医疗用品卫生标准》要求有灭菌方法和有效期、生产日期。而 YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范仅要求无菌医疗器具的无菌包装的最大单元应是单包装，单包装上应注明“无菌”字样和／或符号，应有“包装破损禁止使用”字样。该按哪个标准执行？

liboyiyuan

我也在想这种包装的如何使用，难道还要把它转到瓶子里，那瓶子又是哪种，以前用的剩下的？你们是怎么消毒的呢，做到了吗。

zhangxiaoling16

应遵循国标《一次性使用医疗用品卫生标准》要求：有灭菌方法和有效期、生产日期，个人意见，仅供参考，谢谢。