清清 发表于 2013-12-31 15:50

国家药监总局决定停止进口辉瑞生产的氟康唑注射液

日前,国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查,根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中,未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请,该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定:在该公司整改到位前,停止其氟康唑注射液产品的进口。
总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规,严格遵守我国境外检查和中国药典的要求,尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的,一律采取包括:发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉的监管措施.             本文来自于丁香园

石磊--wxmsl 发表于 2013-12-31 20:44

停止进口只是暂时,跨国公司会有办法应对。
3月前估计就能搞定
页: [1]
查看完整版本: 国家药监总局决定停止进口辉瑞生产的氟康唑注射液