zml_1224 发表于 2008-12-29 11:20

请问是否还有医院在做一次性医疗用品的细菌及内毒素监测

培训课上,许多老师都提出一次性医疗用品主要是索证,不再做细菌及内毒素监测,我省几家大医院也取消不做,当我向我院供应室提出不做监测时,他要求我提供相关文件,请问不做监测的单位是否已备有(比如卫生部出台)相关文件,有的话,能否上传共享。若没有文件,我们又该怎样做。
       否则,不能凭院感科一句话说不做就不做了。

zml_1224 发表于 2008-12-29 13:34

对不起,版主。我未将所有内容搜索完,就提问。
------第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专(兼)职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是:
(一)对有关预防和控制医院感染管理规章制度的落实情况进行检查和指导;
(二)对医院感染及其相关危险因素进行监测、分析和反馈,针对问题提出控制措施并指导实施;
(三)对医院感染发生状况进行调查、统计分析,并向医院感染管理委员会或者医疗机构负责人报告;
(四)对医院的清洁、消毒灭菌与隔离、无菌操作技术、医疗废物管理等工作提供指导;
(五)对传染病的医院感染控制工作提供指导;
(六)对医务人员有关预防医院感染的职业卫生安全防护工作提供指导;
(七)对医院感染暴发事件进行报告和调查分析,提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理;
(八)对医务人员进行预防和控制医院感染的培训工作;
(九)参与抗菌药物临床应用的管理工作;
(十)对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核;
(十一)组织开展医院感染预防与控制方面的科研工作;
(十二)完成医院感染管理委员会或者医疗机构负责人交办的其他工作。

    现在请问我能以《医院管理办法》中第十条作为对一次性医疗用品只进行索证审核的依据吗

lisa天使 发表于 2008-12-31 08:16

我们就是按照《医院感染管理办法》要求进行三证审核,不进行监测。只要证件齐全说明国家药监局已经认可,他们应该负责任,不是吗?

柳荷 发表于 2008-12-31 09:41

我们只对证件进行审核,不做细菌及内毒素监测。

xiaolongnv 发表于 2009-1-7 21:44

进货时需索要每批次产品检验合格证,只要有合格的产品检验合格证,就可以放心使用,如发现产品质量问题,封存产品报告当地药检局、卫监局。

美罗 发表于 2009-1-8 10:46

我们已经不做细菌及内毒素监测。需保存相关"证件"和每批"检验合格证"。:D

无极紫晶 发表于 2009-1-8 23:52

回复 #3 lisa天使 的帖子

应该是!

柳莹依 发表于 2009-1-9 07:48

做的单位请回答:依据哪条"文件"要求做的?你院有哪个药监行政单位授予你的供应室或你院的哪个部位有检测资质?万一做出来有问题时,有哪个行政管理部位认可你的检测?回答完这些你发现你无检测资质,非法检测,自娱自乐!在这些物品方面不是依据消毒管理办法或医院感染管理办法,而是依据医疗器械管理条例http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_264.html

[ 本帖最后由 柳莹依 于 2009-1-9 07:53 编辑 ]

featherduan 发表于 2009-2-2 15:17

同意版主的说法,医疗机构不得资质做这个

hryylily 发表于 2009-2-2 15:27

进货时索要每批次产品检验合格证及细菌、内毒素监测结果报告单复印件,厂家自己到有资质的部门做抽检。

hryylily 发表于 2009-2-2 15:33

进货时供应室只负责索要细菌及内毒素监测结果报告单复印件,归档备查。

[ 本帖最后由 hryylihua853 于 2009-2-2 15:34 编辑 ]

2008guoli 发表于 2009-2-3 11:32

按照《医院感染管理办法》中我们的职责,我们进行一次性使用无菌医疗用品证件的审核工作就可以了,检查的工作是具有资质的CDC才可以做的,也才有说服力的,千万太敬业了,给自己找太多不属于自己职责范围内的事情,否则,将会适得其反。
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