xmxxcx 发表于 2013-12-2 09:19

关于介入治疗使用的医疗器械问题

请问介入治疗使用的医疗器械比如说血管外科等，是否必须是一次性使用，是否有相关规定，一时想不起来出处，请知情的老师帮忙提供一下，谢谢！！

良龙马 发表于 2013-12-2 09:59

            关于介入治疗使用的医疗器械，是不是以下内容，请老师指教！
            监局令第　15　号
          《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年4月10日起施行。
                                                                                 签发人
                                                                                                局　长　郑筱萸
                                                                                             二○○○年四月五日

xiesq999 发表于 2013-12-2 16:48

介入治疗使用的医疗器械个人认为不一定都是是一次性使用吧，当然导管肯定是一次性的。

xmxxcx 发表于 2013-12-2 17:02

xiesq999 发表于 2013-12-2 16:48 static/image/common/back.gif
介入治疗使用的医疗器械个人认为不一定都是是一次性使用吧，当然导管肯定是一次性的。

谢谢老师！我讲的就是进入血管的导丝或光纤，请问出处在那里？？谢谢！！

xiesq999 发表于 2013-12-2 17:12

xmxxcx 发表于 2013-12-2 17:02 static/image/common/back.gif
谢谢老师！我讲的就是进入血管的导丝或光纤，请问出处在那里？？谢谢！！

进入血管的导丝或光纤一般是一次性的，应该其包装上有一次性标识。

illby520 发表于 2013-12-10 13:58

目前进入人体的导管导丝都是一次性的啊，有特殊的需要二次使用的？

寻求知识 发表于 2014-3-25 15:39

如果是一次性的就必须一次性使用，除非没用情况下污染了可以返回厂家重新灭菌
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