一次性无菌医疗用品购入索证

海之韵 · 发表于 2013-11-25 10:40

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本帖最后由沧海一粟于 2013-11-25 17:15 编辑

请问一次性无菌医疗用品购入索取的“三证”确切的是指哪三证？

青青子佩 · 发表于 2013-11-25 10:52

一次性医用耗材须索取：生产企业许可证、产品注册证。

海之韵 · 发表于 2013-11-25 10:54

需不需要生产卫生许可证？谢谢

香柏树666 · 发表于 2013-11-25 10:59

海之韵发表于 2013-11-25 10:54

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需不需要生产卫生许可证？谢谢

一次性无菌医疗用品购入索证中卫生许可证是需要的

青青子佩 · 发表于 2013-11-25 10:59

海之韵发表于 2013-11-25 10:54

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需不需要生产卫生许可证？谢谢

我们每半年查一次生产企业许可证、产品注册证。

熊笨笨 · 发表于 2013-11-25 11:20

生产企业:营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证（必须在有效期内）、无菌检测报告（每批次）以上证件必须加盖生产企业有效印章。
经营企业：营业执照、医疗器械经营企业许可证、销售人员：身份证复印件、授权委托书
不知道我说得对不对，希望各位老师指证

海之韵 · 发表于 2013-11-25 11:34

我认为你说的挺全的，谢谢了

海之韵 · 发表于 2013-11-25 11:35

哦，知道了，谢谢各位老师

lvdongqin1963 · 发表于 2014-2-16 10:17

路过学习了,谢谢各位老师.

依依 · 发表于 2014-2-17 10:51

《基层医疗机构医院感染管理基本要求》

（七）一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时，应当立即停止使用，并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。

xjcqzn · 发表于 2016-5-23 09:28

谢谢老师，正需要这个

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