花朝月夕 发表于 2013-10-21 10:31

注册证和包装一致性问题

我院现在招标一次性灭菌的棉球、纱布，产家包装上显示是EO灭菌的，而注册证上未提到产品已经经过EO灭菌。这样的注册证是否合格？

快乐 发表于 2013-10-21 10:47

注册证和外包装要一致 ，不一致应该就不合格！

jiner 发表于 2013-10-21 10:48

注册证和外包装不一致应该就不合格！

佳蕙淼淼 发表于 2013-10-21 10:48

从这点看，严格执行索证制度是重要的，这样的产品不能验收哦。呵呵

梅花朵朵开 发表于 2013-10-21 11:25

应该不合格，注册证和外包装应该一致的。

婉如 发表于 2013-10-21 12:57

注册证和外包装要一致 ，不一致应该就不合格！

海洋之心 发表于 2013-10-21 13:44

本帖最后由 海洋之心 于 2013-10-21 13:45 编辑

棉球是属于消毒的一次使用医疗用品：指的是接触皮肤、粘膜无毒害检验合格 ，出厂前必须经过消毒处理可直接使用的医疗用品。一次性使用医疗用品产品必须用环氧乙烷或电离辐射或其他经卫生部审查合格的方法进行灭菌和消毒。所用灭菌与消毒设备必须有产品合格证和卫生许可证。
产品注册证名称只要有一次性、无菌等字样均是经消毒灭菌过的产品，都是经过灭菌确认和认证的，如果没有是不会给它注册证的。注册证上有没有写经过环氧乙烷灭菌灭菌字样没有关系。

muniuxing 发表于 2013-10-21 15:35

学习了，索证工作是不好做，太多的细节要注意，还有有各方面的配合。

ZYBF 发表于 2013-10-23 15:02

我医院设备科每次索证检查 态度很强硬 给予了告知书 还是一样拖延 有怎样好的方法既做好以后意外时的预防呢
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