太阳沐春花 发表于 2013-9-4 10:43

小型压力蒸汽灭菌器与快速压力蒸汽灭菌器的区别

小型压力蒸汽灭菌器与快速压力蒸汽灭菌器的区别是什么?我们如何来识别?在监管上又有那些区别呢?

四叶草 发表于 2013-10-21 22:12

关于植入物和小型灭菌器与快速灭菌【转】
1、关于小型蒸汽灭菌器的界定,标准中明确为“内容积<60L;不能装载一个灭菌单元的”灭菌器。一个灭菌单元是指30*30*60的常规压力蒸汽灭菌的包装规格,不难换算就是54L。所以在外形设计和品种规格上做了相关界定。是相对于大型蒸汽灭菌器而言的(>60L)一类蒸汽灭菌设备。
2、关于小型蒸汽灭菌器的分类,我国参照欧洲标准EN13036制定的行业标准YY0646-2008做了详细描述。S\N\B型的分类,简单讲,为特殊用途而设计生产的小型蒸气灭菌器为S型,从说明书可以区别。这类医院很少使用,可以忽略。剩下的,具有预真空功能的为B型,没有预真空功能的均为N型。
3、为什么要生产小型蒸汽灭菌器?,是特殊用途、特殊环境和特殊目的的需要。,其中也包括节能减排、快速方便的优势特点。
4、小型蒸汽灭菌器与快速灭菌器的区别:小型蒸汽灭菌器上述已经定义,快速灭菌器目前我还没有看到标准的定义。道理上讲,小型蒸汽灭菌器是从体积来划分的;而快速灭菌器当然是从灭菌时间上来区分的。理论上,节约灭菌用时,灭菌周期短于常规灭菌方法的都是快速灭菌器,内容积在20L-150L不等。所以二者不能、也无法比较。
5、小型灭菌器很多带有快速灭菌程序功能,大型灭菌器也会带有该功能。一个说的是设备,一个说的是灭菌过程,也就是特定的节约时间的灭菌周期。所以小型灭菌器≠快速灭菌。
6、关于小型灭菌器能否对植入物灭菌,我的观点是:经过确认实验能够符合灭菌水平验证的小型灭菌器完全可以灭菌植入物。
7、关于内植入物,未达到灭菌标准使用于患者的危害是不言而喻的。不同材质的植入物,选择的灭菌方法是不同的,蒸气灭菌仅是对植入物灭菌最安全、最常用的方法之一。因此,植入物能够蒸气灭菌的当然不得采用其他灭菌方法。低温灭菌、化学灭菌、放射灭菌等方法,也是常用于植入物的灭菌的。

8、医院常用的低温灭菌方法中,环氧乙烷是常规灭菌方法,等离子和低温甲醛方法都属于快速灭菌方法。根据“植入物不得使用快速灭菌方法”的条款,也验证了为什么规定“低温等离子不得用于植入物的灭菌”了。
9、 能够达到杀灭“10的6次方”。应该永远是确认灭菌的金标准,不管你用小型还是大型灭菌器。
   
      待灭菌物品灭菌的难易程度,取决于“植入物的结构和蒸汽的渗透性”。许多植入物的结构比无菌诊疗器具还要简单的多,比如骨科的植入物等,应该不必过虑。
    预真空的功能与作用,是尽可能的去除负载内的残留空气,以确保蒸汽能够穿透和保持在灭菌温度。根据灭菌周期示例图,小型灭菌器的三次负压真空脉冲的“抽”,与大型灭菌器的三次负压真空脉冲的“抽”,加上5次正压脉冲的“挤”,后者的灭菌准备措施提供了“10的负6次方”更大的保障。在工作实践中,可能的“10的负7次方”的缺陷机遇是小型灭菌器不能比拟的。这种数据的差别,在概率上意味着:小型灭菌器100万个接受植入手术的患者,会有1个未能幸免受害。而大型灭菌器提供的是:1000万个接受植入手术的患者,才有1个未能幸免受害。我的理解:这就是风铃、冯老师“不建议”的、“追求卓越”的理由。

   
3.1.1.5 快速压力蒸汽灭菌器

快速压力蒸汽灭菌器可分为: 下排气,预真空和正压排气法三种。其灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质(带孔和不带孔)、是否裸露而定(见表3 -1)。一般灭菌时要求灭菌物品裸露。为了加快灭菌速度,快速灭菌法的灭菌周期一般不包括干燥阶段,因此灭菌完毕,灭菌物品往往是湿的; 为了避免污染,不管是否包裹,取出的物品应尽快使用,不能储存,无有效期。
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a864600900 发表于 2013-9-4 10:57

我个人认为快速灭菌器是对急件进行裸消,四小时之内使用完,小型灭菌器是指容积小,灭菌物品有效期按要求规定。{:1_1:}

依依 发表于 2013-9-4 11:04

没道理 发表于 2013-9-4 11:07

本帖最后由 没道理 于 2013-9-4 11:09 编辑

冯秀兰老师有个课件,你先看看吧

太阳沐春花 发表于 2013-9-4 11:09

依依 发表于 2013-9-4 11:04 static/image/common/back.gif


非常感谢回复。{:1_14:}

lxl20020599 发表于 2013-9-4 11:15

赞同楼上老师们的看法。

寻觅 发表于 2013-9-4 11:27

下载学习了.谢谢老师分享!

绵木兰 发表于 2013-9-4 11:38

没道理 发表于 2013-9-4 11:07 static/image/common/back.gif
冯秀兰老师有个课件,你先看看吧

感谢老师分享,下载学习了

王丽娟 发表于 2013-9-4 11:45

非常感谢,下载学习了

相识有缘 发表于 2013-9-4 11:54

医院消毒供应中心
第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
3.4小型压力蒸汽灭菌器体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。
3.5快速压力蒸汽灭菌器专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
化学监测法 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包,应选择灭菌器通常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时可平放。
采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指示物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后取出规定条件下培养,观察结果。

苏州 发表于 2013-9-4 11:54

没道理 发表于 2013-9-4 11:07 static/image/common/back.gif
冯秀兰老师有个课件,你先看看吧

感谢老师分享,下载学习!

zzq0 发表于 2013-9-4 12:29

再次学习了,感谢老师的奉献,谢谢啦...................

没道理 发表于 2013-9-4 13:22

客气了老师们,听冯老师的课受益匪浅

zhaoyan_1963 发表于 2013-9-4 13:28

在卫生部消毒供应中心三个规范中有明确定义

baixiaoyue 发表于 2014-1-15 12:00

谢谢老师分享,下载学习了,受益匪浅。{:1_1:}{:1_1:}

lvdongqin1963 发表于 2014-3-9 19:35

感谢老师的分享,下载收藏了。

84921501 发表于 2014-3-18 17:32

路过学习,一直以来本人就认为消毒供应中心的挺常深奥的,内容多,学过亦容易忘。

2372235010 发表于 2014-3-20 15:45

谢谢老师指导请问快速灭菌器目的就是为了应急用的,多久做一次生物监测;如每次灭菌前需将一支生物指示物置空载的灭菌器内进行监测,时间需一个多小时,如手术台急需用,如何办?

fslmhua 发表于 2015-2-25 17:32

谢谢指导!一直以来本人就认为消毒供应中心的挺常深奥的,内容多,学过亦容易忘。
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