寒冬腊月1 发表于 2013-7-10 08:59

临床科室发现一次性产品质量问题报告院感科后，我们下一步要做哪些工作？

临床科室发现一次性换药包打开后内有头发，同时报告了设备科及院感科，并把该产品送到院感科。求助院感科要做哪些工作？产品目测都不合格，有做监测的必要吗？暂停使用后送该产品本批次其他产品到第三方验证？报告（由医院哪个部门来报告）当在药监部门？

583272536 发表于 2013-7-10 09:04

首先查资质与产品批号、生产批号是否一至，目测有问题在做监测意义不大。

pthfc 发表于 2013-7-10 09:07

曾遇到这类似问题，不知道如何是好！

熊笨笨 发表于 2013-7-10 09:14

如果目测不合格的产品与产品批号、生产批号不一致，也只能找设备科了，说明他们没有验货就签收了。目测要是不合格做监测就没有意义了。

他山石 发表于 2013-7-10 09:29

期待权威的正规的处理方法。

·_o馏偑箭影 发表于 2013-7-10 09:29

进货时该厂家是否三证齐全？设备科为什么没有验货？

他山石 发表于 2013-7-10 09:36

·_o馏偑箭影 发表于 2013-7-10 09:29 static/image/common/back.gif
进货时该厂家是否三证齐全？设备科为什么没有验货？

他山石 发表于 2013-7-10 09:38

他山石 发表于 2013-7-10 09:36 static/image/common/back.gif
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·_o馏偑箭影老师您好！{:1_17:} 这是怎么了？

他山石 发表于 2013-7-10 09:41

·_o馏偑箭影 发表于 2013-7-10 09:29 static/image/common/back.gif
进货时该厂家是否三证齐全？设备科为什么没有验货？

我觉得

龙文鞭影 发表于 2013-7-10 09:48

不合格产品进了医院要求做的工作：
验批号、货品名称标识、查三证，药械部门或进购部门联系组织退货或换货并督促药械部门报告属地药监行政部门。
提请供货商赔偿损失，将供货商家列入另册。
追究医院相关责任人失查职责。
事件发生发现过程原因分析及处置结果总结及通报反馈报告。
资料归档。

寒冬腊月1 发表于 2013-7-11 08:25

谢谢各位老师的指导！
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