康熙字典 发表于 2013-6-21 22:34

羟乙基淀粉欧洲建议退市

羟乙基淀粉HES是血容量扩容剂,临床上主要用于失血性、创伤性、感染性和中毒性休克等治疗。伴随其在包括中国在内的大量市场迅速普及,安全性的困扰一直都伴随始终。

随着HES的最初推动者德国教授岳凯姆·伯特(JoachimBoldt)关于HES相关论文成果造假一事败露,国际多家权威临床医学杂志前后刊发了多篇质疑HES安全性的文章。包括前述的欧洲药品管理局以及美国危重病医学学会均表示反对此药的继续使用。

根据EMA的建议退市声明:6%的HES用于液体复苏并不优于生理盐水,且HES还与患者肾脏损伤的高风险率有关。不仅如此,使用羟乙基淀粉的危重症患者与使用乳酸林格液的患者相比有更高的死亡风险。此外,HES对于严重毒血症患者“有害并且毒副作用会随着累积剂量增加而升高”。

“PRAC指出,羟乙基淀粉临床收益比没有高于临床风险,建议羟乙基淀粉在欧洲退市。”声明中明确指出。
在我国《基本药物目录(2012年版)》中,羟乙基淀粉40与右旋糖酐作为血容量扩充剂的两大品类,在临床广泛得到使用。

石磊--wxmsl 发表于 2013-6-22 01:01

期待文件或通知下达。

小蚂蚁啃骨头 发表于 2013-6-22 07:53

      医学在进步,是药三分毒;小时候我叔是赤脚医生,我们和他一起背口诀:感冒、发烧,安基比林三包。而今在VC银翘中发现了安基比林成份在香港闹得沸沸扬扬。过去的功臣,有可能是罪人;食品安全、药品安全,怎样才算安全?

良龙马 发表于 2013-6-22 08:20

"6%的HES用于液体复苏并不优于生理盐水,且HES还与患者肾脏损伤的高风险率有关。使用羟乙基淀粉的危重症患者与使用乳酸林格液的患者相比有更高的死亡风险。HES对于严重毒血症患者“有害并且毒副作用会随着累积剂量增加而升高”。"了这些实践证明:我也认为羟乙基淀粉应该退市了。

晓芦 发表于 2013-6-22 10:21

是药三分毒呢。{:1_2:}

飘的雪 发表于 2013-6-22 10:56

临床上使用的药物还有多少是弊大于利的。
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