论坛 › 消毒药械与一次性器械 › 一次性无纺布需要哪些证件

庚优 发表于 2013-6-17 14:26

一次性无纺布需要哪些证件

我院想使用一次性无纺布作为无菌物品的包装材料，审查证件有医疗器械生产企业许可证，医疗器械注册证，还需要别的证件吗？例如卫生许可批件或卫生安全评价报告。

sjm2 发表于 2013-6-17 14:47

本帖最后由 黑旋风 于 2013-6-17 19:14 编辑

还需要：卫生许可证、卫生许可批件（或卫生安全评价报告）、CMA检测报告、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

yoyomo999 发表于 2013-6-17 15:02

哦，还要这么多审查手续啊，去问问~

sjm2 发表于 2013-6-17 15:16

消毒产品（包装材料）是按照消毒器械的要求来索证的。我不懂的是，如果是棉布该怎么要求索证？{:1_6:}

jianfeng917 发表于 2013-6-18 20:52

一次性无纺布好像没有卫生许可批件

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