马车 发表于 2008-11-19 16:48

有没有人告诉我？

国家对一次性使用卫生用品和医疗用品以及消毒药械的管理要求近几年有了变化。我们在日常督导过程中，很不容易及时捕捉到新政策和新要求得具体内容。论坛中有许多帖子也在说这方面的问题。但是，我们还是疑惑。有哪位老师可以明确地告诉我们，最好是分门别类列出来，在监管这类产品时，我们必须要查验哪些证件。
我们许多人将会跟帖感谢您！

水墨画 发表于 2008-11-19 19:47

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有同感！谢谢您提出！
我们真的有疑惑．到底该多久去查验那些证件？我们是否该有相关的制度流程？我们是否必须参加一次性用品的招标？采购部采购新的一次性用品是否需要提前让院感科审批？谢谢哪位老师指导！:handshake :handshake

在水一方 发表于 2008-11-19 22:13

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你提的问题和建议都非常好，是我们工作中遇到的实际问题，只是因为工作忙还真没有系统的进行整理，我工作的经验是经常上网查询相关的文件和资料，指导实际工作。

绿洲 发表于 2008-11-20 08:50

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消毒剂证件：企业法人营业执照、消毒产品生产企业卫生许可证、中华人民共和国卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件。

医疗器械证件：企业法人营业执照、医疗器械生产企业许可证/医疗器械经营企业许可证、中华人民共和国医疗器械注册、医疗器械注册登记表。

一次性卫生用品：企业法人营业执照、医疗器械生产企业备案表、中华人民共和国医疗器械注册、医疗器械注册登记表。

注：查证件时注意有效期及经营范围

马车 发表于 2008-11-20 11:48

回复 #4 绿洲 的帖子

谢谢大家的回复。我只是觉得还不够具体。同样是消毒剂，可是卫生部又有新的政策：次氯酸类和戊二醛类消毒剂又出台了不用办理卫生许可批件了。我们该如何理解 呢？
还是阶段性管理。不同时间不同的要求，但是依然感觉很乱

xpp 发表于 2012-10-26 17:08

有同感！谢谢您提出！
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