一批一次性静脉输液针被责令召回
发生可疑医疗器械不良事件一批一次性静脉输液针被责令召回
本报讯（记者王乐民）国家食品药品监督管理局医疗器械司日前下发紧急通知，由于发生可疑医疗器械不良事件，要求暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针（批号：20080421）。
今年10月17目，国家食品药品监督管理局医疗器械司收到广东省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心报告，上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针（注册证号：国食药监械（准）字2007第3150178号，批号：20080421，规格型号：0.55×19/中紫色头皮针），在广东省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械不良事件，表现为患病幼儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中。
事件发生后，该院对同批次该产品进行折断试验发现，6支均容易发生折断现象。国家药品不良反应监测中心初步分析认为，此事件可能涉及产品质量问题。
上海市食品药品监督管理局目前已责成上海达美医用塑料厂暂停销售并采取有效措施收回所有未使用的该批号产品。同时，要求企业开展调查，进行风险分析，并采取相应措施，避免风险事件再次发生。
据悉，国家食品药品监督管理局医疗器械司已成立检查组，于近日对该企业进行质量体系现场检查，并抽取了样品送济南医疗器械质量监督检验中心检测。
来源： 健康报 发布日期：2008-11-10
回#1宛若秋水的帖子
发生可疑医疗器械不良事件 一批一次性静脉输液针被责令召回 这个事件又一次提醒 我们，医疗工作责任重大，任何环节都要小心谨慎。[ 本帖最后由 在水一方 于 2008-11-10 23:28 编辑 ]
回复 #1 婉若秋水 的帖子
那些质检部门平时干什么去啦？不监督检查吗？现在都有行业标准，单位内部的质量控制没人管吗？合格证是谁发的？要追查责任！不要老是亡羊补牢！ 一些生产企业也该进行整顿了,不合格的产品千万不要再出厂了.发生可疑医疗器械不良事件 一批一次性静脉输液针被责令召回
相关部门一定要加强对企业的管理，他们质量出了问题病人家属首先是对我们医务人员发难，器械科一定要把好质量关既是保护病人又是保护医务人员。转发：上海达美产输液针出现针头断在患儿血管情况
本报讯 （记者 任珊珊）卫生部昨天发出通知要求暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。记者昨天从广东省卫生厅获悉，广东省肇庆市端州区妇幼保健院上月在使用该型号输液针时，出现头皮针接头处断在患儿血管中的情况。据卫生部通报，经调查，广东省肇庆市端州区妇幼保健院使用的是上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针，注册证号：国食药监械（准）字2007第3150178号，批号：20080421，规格型号：0.55X19/中紫色头皮针。经对同批次该产品进行折断试验发现，6支全部发生易折断现象。
国家药品不良反应监测中心通过初步分析，认为此事件可能涉及产品质量问题，性质严重。目前，国家食品药品监督管理局已下发通知，对已销售的上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针实行全部召回。
广东省卫生厅新闻发言人余德文介绍说，该厅已将有关通知转发各地卫生行政部门和医院，并要求严密监测有无因使用该产品而发生的不良事件，及时上报，并要求医疗卫生机构要配合当地药监部门做好相关产品的召回工作。
来源：2008年11月15日03:17 大洋网—广州日报 任珊珊 应该从源头上把好关杜绝不合格产品出厂
回复 #1 心路 的帖子
太可怕了,这个问题我们是怎么也不会想到的.看来当今物品质量确实要严格检查一次性使用静脉输液针头断在患儿血管情况
上海达美产输液针出现针头断在患儿血管情况2008年11月15日03:17 大洋网—广州日报 任珊珊 我要评论(11688) 药监局要求上海达美召回问题静脉输液针卫生部叫停上海达美医用塑料厂的静脉输液针
卫生部要求暂停使用上海达美静脉输液针
上海达美输液针出现质量问题 武汉已暂停使用
本报讯 （记者 任珊珊）卫生部昨天发出通知要求暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。记者昨天从广东省卫生厅获悉，广东省肇庆市端州区妇幼保健院上月在使用该型号输液针时，出现头皮针接头处断在患儿血管中的情况。
据卫生部通报，经调查，广东省肇庆市端州区妇幼保健院使用的是上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针，注册证号：国食药监械（准）字2007第3150178号，批号：20080421，规格型号：0.55X19/中紫色头皮针。经对同批次该产品进行折断试验发现，6支全部发生易折断现象。
国家药品不良反应监测中心通过初步分析，认为此事件可能涉及产品质量问题，性质严重。目前，国家食品药品监督管理局已下发通知，对已销售的上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针实行全部召回。
广东省卫生厅新闻发言人余德文介绍说，该厅已将有关通知转发各地卫生行政部门和医院，并要求严密监测有无因使用该产品而发生的不良事件，及时上报，并要求医疗卫生机构要配合当地药监部门做好相关产品的召回工作。
回复 #1 huanluorensheng 的帖子
应引起医院感染管理的关注!此案例也很说明管理一次性医疗器械很必要!! 一次性用品的监管非常的重要 原帖由 心路 于 2008-11-15 09:46 发表 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif本报讯 （记者 任珊珊）卫生部昨天发出通知要求暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。记者昨天从广东省卫生厅获悉，广东省肇庆市端州区妇幼保健院上月在使用该型号输液针时，出现头皮针接头处 ...
听说周五卫生部为此事又召开电视电话会，强调要加强医院感染管理！哎，如今医院感染管理的重要性似乎时时在体现，但愿不只是一条口号！ 还好 我们医院没进这种针. 一个严重的问题，加强一次性用品的管理刻不容缓！！！！应当引起全社会的关注。 省卫生厅举办的院长培训班已通报,立即停用. 医疗安全太重要了,医疗器械监管确实非常的重要, 我院接到上级部门通知，禁止上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。
页:
[1]