医院洁净手术部工程认证检查评定标准(讨论稿）

石桥wshh1975

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医院洁净手术部工程认证检查评定标准(讨论稿）

检查项目共100项，其中关键项目25项，一般项目75项。
凡属不完整，不齐全的项目，称为缺陷项目；
关键项目有缺陷，则属严重缺陷；
一般项目有缺陷，则属一般缺陷。
结果评定

严重缺陷	一般缺陷	结果
0	＜20％	通过认证检查，手术部可以启用
0	20％－40％	限期改正
≤3	≤20％	限期改正
≤3	＞20％	不通过，手术部不能启用
＞3		不通过，手术部不能启用

具体的认证检查项目（红色项目为关键项目）
1、除洁净手术室外，是否有足够的合适级别的洁净辅助用房。
2、如做传染性手术，是否有相应的负压手术室。
3、每间洁净手术室和洁净辅助用房的空气洁净度或菌浓是否都达标。
4、每间洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数或截面平均风速是否低于标准值的80％。
5、每间洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数或截面平均风速是否低于标准值下限，但未低过80％。
6、每间洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数或截面平均风速是否低于超过标准值上限120％。
7、每间洁净手术室和洁净辅助用房的压差是否符合标准，是否超过30Pa。
8、每间洁净手术室和洁净辅助用房的压差是否改变了正负性质。
9、每间洁净手术室和洁净辅助用房的温湿度是否符合要求。
10、每间洁净手术室和洁净辅助用房的噪声是否符合要求。
11、每间洁净手术室的噪声是否超过60dB(A)。
12、每间洁净手术室和洁净辅助用房的照度是否符合要求。
13、每间洁净手术室和洁净辅助用房的新风量是否符合要求。
14、洁净手术部在院内位置是否远离污染源，是否在最多风向的上风侧。
15、洁净手术部周围是否尽量绿化，是否设安静标志。
16、洁净手术部是否严格分成洁净区与非洁净区，其间是否设缓冲室或传递窗。
17、洁净手术部平面和通道是否符合洁污分明原则，单通道的是否具备就地消毒、包装条件，多通道的是否具备入口分流条件。
18、综合医院的Ⅰ级手术室数量是否超过手术室总数的15％并有无审批手续。
19、洁净手术室面积是否超标并有无技术说明。
20、进入洁净手术部的人、物净化程序是否合理。
21、手术室送护人员退出洁净手术部时是否通过原净化流程，二次返入时是否二次换衣。
22、人、物用电梯是否放在洁净区，设在洁净区是否有缓冲室。
23、缓冲室级别、面积是否符合要求。
24、是否有专用污物集中点。
25、洁净手术部内是否有抗震缝、伸缩缝穿越有无止水带，地面是否做防水层。
26、当用电动门时是否有自动延时关闭装置。
27、洁净手术室和Ⅰ、Ⅱ级洁净辅助用房是否有外窗。
28、洁净手术部地面是否平整、防滑、不起尘。
29、洁净手术部墙面是否平整、耐冲洗、防霉、所有拼缝是否抹平。
30、洁净手术部内用材是否符合防火要求。
31、洁净手术室内开关、插座、箱柜等是否突出墙面。
32、洁净手术部内墙与地的交角是否做成R≥40mm的园角，踢脚是否突出墙面。
33、洁净手术室是否有露明管线。
34、洁净手术部是否露明使用木材和石膏。
35、洁净手术部是否使用了可持续挥发有机化学物质的材料并且明显有味。
36、洁净手术室基本装备是否齐全。
37、洁净手术室基本装备的位置是否正确。
38、洁净手术室与辅助用房是否分开设置净化空调系统。
39、Ⅰ－Ⅲ级洁净手术室是否采用局部集中送风。
40、整个净化空调系统是否至少设三级过滤。
41、洁净手术部是否使用了普通风机盘管机组或普通空调器（均无亚高效及其以上效率的过滤器）。
42、系统新风口是否有防雨措施，进风速度是否小于5m/s。
43、系统新风口是否设在地面之上5m距排气口3m以上的上风无污染的地区。
44、手术室排风系统是否和送风联锁。
45、手术室空调管路是否合理，是否用了软管。
46、在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级手术室和Ⅰ、Ⅱ级辅助用房内是否设散热器。
47、其他级别洁净用房中如设散热器，其类型是否合适是否有防护罩。
48、热媒是否为不高于95℃的热水。
49、集中送风口的面积是否符合规定。
50、100级洁净区（室）的气流是否满足单向流的要求：满布比、回风方式是否符合要求。
51、房宽超过3m的洁净室是否在3m方向上布置两侧下回风。
52、回风口洞口上边是否超过地面之上0.5m，回风口速度是否符合规定。
53、洁净手术室是否通过回风口或余压阀采用了走廓回风。
54、洁净室是否设顶部排风口，顺排风方向上是否设效率等于或高于高中效的过滤器（过滤器有检验证书）。
55、净化空调器是否满足医用净化系统的特点。
56、消声器是否使用了玻璃纤维及其制品。
57、风管软接头是否双层，光面朝里。
58、各级过滤器是否为1次抛弃型。
59、末级过滤器是否为木制品，除10万级、30万级外，是否皆为高效过滤器。
60、末级过滤器是否采用了静电除尘装置。
61、洁净手术室回风口是否有粗效以上过滤层。
62、系统新风过滤段是否为粗效、中效、亚高效三级组合。
63、用于100级的高效过滤器，安装前是否逐台检漏合格。
64、风阀叶片开启角度是否有标志，手柄固定是否牢靠。
65、在系统和室内是否有外露的未经表面处理的金属件。
66、供给手术部气源气量是否有不少于3日的备用量。
67、洁净手术部是否至少设有氧气、压缩空气和负压吸引三种气源和装置。
68、手术室气体终端是否有一套备用。
69、中心站气源是否设双路且有人和气动切换功能。
70、供给手术部的气源系统是否有超压排放安全阀，终端面板是否有颜色标志，出口是否符合要求的过滤器。
71、各种气流接头是否有互接性。
72、洁净手术部医用气体管道是否有单独支吊架，各种医用气体管线距离是否符合规定或做绝缘处理。
73、医用气体的进气管道是否都接地，接地电阻不高于4
74、医用气体管道、仪表安装前是否做清洁处理。
75、暗装管道阀门是否设检查门。
76、医用气体管道是否与其他气体、电气、空调等管道共用管井。
77、洁净手术部是否有冷热水供应系统。
78、供给洁净手术部的水质是否符合饮用水标准，热水贮存温度是否符合防止细菌滋生的要求。
79、每2－4间手术室是否设一个刷手间。
80、洁净手术部给排水干、立管是否暗装并有防结露措施，阀门处有检查门
81、洁净手术部排水横管是否比常规大一号。
82、刷手池、洗涤池是否设非手动的鹅颈龙头。
83、给水管与卫生器具及设备的连接是否有空气隔断。
84、高位给水箱是否有水位报警器。
85、洁净手术部的排水口是否设高位水封。
86、洁净手术室内是否设地漏。
87、洁净手术部的卫生器具和设备的污水透气系统是否各自独立。
88、洁净手术部的消防设施是否符合规定。
89、洁净手术室内是否设自动喷洒头，是否每一自然间均设感烟探头
90、洁净手术部的内走廊超过20m时，是否设排烟系统。
91、洁净手术部是否有可自动切换的双路供电。
92、洁净手术部用电是否从本建筑物配电中心专线供给。
93、洁净手术室用电是否和辅助房用电分开，每个手术室的干线是否单独敷设。
94、洁净手术部内是否在非洁净区设专用配电柜。
95、洁净手术室的自动、显示装置检修口是否放在手术室之外。
96、洁净手术室内用电器是否有漏电保护，是否有良好的接地。
97、洁净手术室（全室单向流除外）内照明灯具是否为嵌入式并布置在送风口之外。
98、心脏手术室是否有无线通讯设备。
99、洁净手术部的竣工验收和综合性能全面评定是否明显分开。
100、是否有资质的专业工程质检机构的综合性能全面评定检验报告。

石桥wshh1975

位同道可以对照一下，看看自己医院的洁净手术部可以归于哪种结果。

学海无涯

问W版主：此标准讨论稿是国标吗？来源何处？谢谢！

潮水

谢分享!希望能告知出处，这么多项目如果让医院感管人员来评价是否有难度？

石桥wshh1975

align=center]卫生部关于医院洁净手术部验收和年检的规定   
* (发布日期：2006-5-16)  第一章 总则
第一条为贯彻执行国家颁布的《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》，加强对医院洁净手术部工程验收和日常的监测管理制定本规定。
第二条本规定适用于中华人民共和国境内各级各类有洁净手术部的医院。（适用范围）
第三条工程验收和抽检的依据是《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑技术规范》；此外，年检还应执行GB15982《医院消毒标准》、《医院感染管理规范》。（依据）
第四条凡新建、改扩建洁净手术部（室）必须经有资质的单位检测，由医院验收合格经卫生监督站（所）审核发证后方可投入使用；凡经过验收合格并投入使用的洁净手术部（室）应定期进行监测和严格执行年检、抽检制度。（要求）
第二章工程验收
第五条医院洁净手术部工程竣工时应由施工方委托洁净空调质检部门进行综合性能检测，并取得综合性能检测报告；综合性能检测合格后由医院按本《规定》规定的验收内容及验收结果的评定条件组织相关人员对工程进行验收。验收合格后由院方向卫生监督站（所）提交发放验收合格证的申请。卫生监督站（所）审核医院所报资料无主后可发验收合格证。（程序、条件）
第六条验收内容：（详见附件1）
第七条验收结果的评定： 1、 没有严重缺陷，一般缺陷比例小于20%的验收通过、洁净手术室可以启用。 2、 没有严重缺陷，一般缺陷比例占到20%-40%的或严重缺陷小于等于3%，一般缺陷比例小于20%的，限期改正，改正后手术部可以启用。 3、 严重缺陷小于等于3%、一般缺陷大于20%；严重缺陷大于3%的项目手术部验收有予通过，洁净手术部不能启用。
第三章年检
第八条医院洁净手术部年检的内容：
1、日常[检测报表；
2、全部洁净手术室的手术区工作面截面风速；
3、抽检二间洁净辅助用房的换气次数；
4、全部洁净手术室和洁净区对外的静压；
5、全部洁净手术室的手术区洁净度和至少二间洁净辅助用房的洁净度；
6、全部洁净房间的细菌浓度。（详见附件2）
第九条年检结果的评定：日常检测报表不合格，或2至6项中任何一项它补测1次仍不合格的洁净手术部为年检不合格。
第十条年检不合格的洁净手术部停止使用。
第四章 管理机构、资质、发证
第十一条 各级卫生监督站（所）是监督洁净手术部（室）检测、验收、监测和年检合格与否、洁净手术部能否投入使用的卫生执法机构。承担洁净手术部（室）检测、验收、监测和年检的技术测试机构应为有资质的卫生检测监督机构和洁净空调工程质量监督机构。
第十二条 承担洁净手术部检测、验收、监测和年检技术测试艺术风格铁资质由卫生部委托医院洁净技术专家委员会评定。该委员会同时具备对洁净手术部检测]验收]监测和年检人员进行培训和对已完成验收、监测和年检的项目进行随机抽检的资格。
第十三条 洁净手术部检测、验收、监测和年检技术测试机构取得资质的条件为：有经过《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑技术规范》等相关文件的培训并取得《洁净手术部执检证》的专业技术人员；有满足工程质量监督、检测工作需要的仪器、设备；有健全的技术管理和质量管理制度。
第十四条 洁净手术部工程检测、验收、年检、检测工作按属地化管理的原则进行。 第十五条 对经验收、监测和年检合格的洁净手术部（室）应由验收、年检单位发给相应的合格证。合格证由卫生部统一式样。
第五章附则
第十六条 本办法的管理解释权为卫生部
第十七条 国家建筑工程质量监督检验中心被委托为洁净手术部综合性能检验的最高裁定单位。

潮水

十五条 对经验收、监测和年检合格的洁净手术部（室）应由验收、年检单位发给相应的合格证。合格证由卫生部统一式样。
医院的合格证好象都没看到啊!

飞花落雪

是疾控的，我们这层流手术室的验收目前仍是个难题，有的医院工程验收合格后请我们疾控去做评价，但我们只是对医院有监测权，没有监督权，我们又没有专门的人员经过层流手术室相关技术的培训，我们出具的报告是否有效？我们的人员是否应该经过培训？我也是觉得层流手术室的验收和管理是个问题。

xiaolongnv

于洁净手术室年检，估计没有几家医院会主动申请年检（院长会考虑费用的，这又是一笔不小的支出哦;P ），我认为CDC应有所辖各医院洁净手术室的档案，到时候给医院发年检通知，哪一个院长也不会拒绝的:lol

wordle

感谢版主分享！这些规定的出处在哪里？是卫生部的吗？

wordle

医院洁净手术部工程认证检查评定标准(讨论稿）
是那国的？出处？有依据吗？

mazuizhou

此标准讨论稿是国标吗？来源何处？谢谢   我正需要标准

张志刚

目前，我院正准备验收手术室。此标准讨论稿是国标吗？来源何处？

樟树猪

08年的东西了哦。还有用吗？

佳蕙淼淼

albert0110 发表于 2010-1-9 17:04

                               
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再次请问W版主：此标准讨论稿是国标吗？来源何处？谢谢。
可能的话请上传PDF版本的文件。拿出来才有说服力 ...

PDF形式谁都可以造的。