小雨飞飞 发表于 2013-4-10 17:26

各位知道本医院使用的口罩的执行标准吗?

今天学习了口罩的分类,知道分三类,1、医用外科口罩——执行标准:YY0469—2004;2、普通医用口罩——执行标准:YZB;3、医用防护口罩——执行标准GB—19083—2003;
大家对自己医院使用的口罩进行检查了吗?
我们医院居然只有普通医用口罩和医用防护口罩两种,没有外科口罩,很想知道外科口罩与普通医用口罩的使用范围,那位前辈知道啊?

晶京静 发表于 2013-4-10 17:28

医用外科口罩
品名:医用外科口罩
材质:无纺粘无纺布+熔喷布+纺粘无纺布
产品介绍:尺寸17.5*9.5CM,独立包装或者50片/盒,颜色多样,一般为蓝、粉、红、绿、白。
工艺:全自动化生产,减少人员接触。
用途:医疗门诊、手术室、实验室、洁净室等高要求环境
特点:环氧乙烷消毒处理、高滤菌率、透气、阻尘、柔软、质轻、可快速杀灭病菌。

材质特点
熔喷布,熔喷布以聚丙烯为主要原料,纤维直径可以达到0.5-10微米,这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积,从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性,可用于空气、液体过滤材料、隔离材料、吸纳材料、口罩材料、保暖材料及擦试布等领域。 纺粘无纺布:是在聚合物已被挤出、拉伸而形成连续长丝后,长丝铺设成网,纤网再经过自身粘合、热粘合、化学粘合或机械加固方法,使纤网变成无纺布。 高强度、耐高温性能好(可在150℃环境中长期使用)、耐老化、抗紫外线、延伸率高、稳定性和透气性好、耐腐蚀、隔音、防蛀、无毒。
纺粘无纺布的主要产品有 丙纶 涤纶 (长纤、短纤)我们最常见也最常用到的就是无纺布袋 无纺布包装等等的应用,而且也很容易辨认,因为纺粘的无纺布的轧点是菱形的。
应用的层面还可以做 鲜花包装布,箱包布等等,耐磨损,牢固手感好等等的特性,让他成为制作这类产品的最好选择。

晶京静 发表于 2013-4-10 17:29

医用外科口罩使用方法
口罩必须大小适合,戴的方式也必须正确,口罩才会有效。使用者要把口罩上的铁丝按在鼻梁上,再顺着鼻梁将整个口罩摊开来,并紧贴面部,将绑带沿耳后绑好,是适度交接绑带的松紧程度,可依照个人习惯调节松紧。

医用外科口罩相关规范
医用口罩的标准及重要技术指标
目前,作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩,普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩,其标准和重要技术指标要求如下:  (一)医用防护口罩
符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力:
1.过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。
2.吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH?2O)。

晶京静 发表于 2013-4-10 17:30

(二)医用外科口罩
符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力:
1.过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%;
2.细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;
呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。

晶京静 发表于 2013-4-10 17:32

(三)普通医用口罩
符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。
医用口罩的适用范围
按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求,医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,防护等级高;医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护;普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切,可用于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。
有关要求
医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。
各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前,国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册,经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

maoanfen 发表于 2013-4-10 17:41

我们也只有普通医用口罩,和医用防护口罩。有些不符合规范。正在要求买医用外科口罩。

jmyyygk 发表于 2013-4-10 17:53

同样的困惑,设备科的居然说普通医用口罩就是外科口罩,还自作主张进了12层的纱布口罩

白衣天使 发表于 2013-4-10 18:03

路过学习了!以前还真不知道!

香山朗月 发表于 2013-4-10 18:09

我们前年发现设备科不清楚口罩的要求,只买普通医用口罩,把规范给他们后就全部买外科口罩。N95则一直有少许库存。

倾城时光 发表于 2013-4-10 19:10

应根据不同操作要求选用不同口罩,一般为: 1. 一般诊疗活动中可佩戴一次性医用口罩。 2. 在手术室工作或护理免疫功能低下的病人时、在进行体腔穿刺时应戴医用外科口罩。 3. 在感染性疾病科以及发热门诊,应佩戴医用外科口罩 4. 肺结核门诊及收治病区的医务人员应佩戴医用防护口罩。

珠城天使 发表于 2013-4-10 19:29

我们单位也存在类似问题,已让手术室申请购买外科口罩。

汪秀兰 发表于 2013-4-10 19:56

路过学习了!以前还真不知道!

院感人生 发表于 2013-4-10 21:23

如何检查防护用品是否符号规定,是否检查注册证、生产许可证等

qiyeyizhihua 发表于 2013-4-11 08:44

正常使用普通口罩及外科口罩,医用防护口罩平时作为应急物资储备使用。

天天ぁ 发表于 2013-4-11 19:57

路过学习了!我院目前也基本是使用普通口罩。

cjl燕子 发表于 2013-4-11 20:48

学习了,谢谢老师分享!

wzlxw 发表于 2013-4-11 21:04

路过学习了!以前还真不知道!

蓝天白云2 发表于 2013-4-15 11:00

谢谢老师,我还真不知道的这么全面。

sunshengnan 发表于 2013-4-17 06:43

学习了!正确使用普通口罩及外科口罩,医用防护口罩平时作为应急物资储备使用。

ls96 发表于 2013-4-17 14:12

路过学习了.谢谢老师分享!
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