金黄色葡萄球菌疫苗增加心脏手术患者死亡风险
JAMA》上的一项最新研究结果,在一种用于预防心胸外科手术患者术后金黄色葡萄球菌感染的疫苗,整体上缺乏有效性,在感染的患者中死亡率较高。在旁路移植术或瓣膜置换术术后金黄色葡萄球菌感染患者中,病死率接近50%。
该疫苗V710在健康志愿者中安全并诱发抗体反应,但在感染的手术患者中既不有效也不安全。
来自北卡罗莱纳州达勒姆杜克大学医学中心的Vance G. Fowler Jr博士与其同事进行了该项多中心为期4年的研究。该改良的意向性治疗2b/3期临床试验对单次肌注该疫苗进行了评估。该研究者随机将4015例患者在心脏手术后14日至60日接受该疫苗,另外4016例患者接受安慰剂。该疫苗是基于0657nI铁表面的决定子B.
在试验期间的任何时间,该疫苗可引起抗体,但预防感染并不比安慰剂更有效(接种者:22/3528;对照组患者27/3517)。
在接种后2周,实验组不良事件的发生为30.8%(95%可信区间,29.4% - 32.3%),对照组为21.8% (95% CI, 20.6% - 23.1%)。然而,疫苗接种组31例患者发生多器官功能衰竭,对照组为17例。在所有的金黄色葡萄球菌感染患者中,5例因多器官功能衰竭引起的死亡均为疫苗接种者。
数据安全监察董事会建议在第二次中期分析后终止研究。研究人员同意一致认为,该结果不支持V710疫苗用于接受外科手术的患者。
我们还是规规矩矩预防用抗生素。 版主的资料说明细菌感染用疫苗的风险。 这是个新的话题,很值得关注!!{:1_17:} 谢谢楼主的无私奉献,向楼主学习! 金黄色葡萄球菌疫苗还是第一次听说,关注。
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