玉儿 发表于 2013-3-29 10:03

一次性使用进口医疗器械器具证件审核问题

各位老师：在审核进口的一次性使用医疗器械、器具证件时，发现医疗器械注册证（进口）和经营许可证、授权书都很齐全，但实物上只是用双面胶黏贴了一个与证件相符的中文标示，实物原包装上找不到生产企业的英文，这样的产品能算证件合格吗？

二道桥的羊肉串 发表于 2013-3-29 11:13

可以参照产品说明书，是否是进口产品在国内的代理商造成的，原则上必须注册证上的名字要和产品的实物名一致
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