四季如春6 发表于 2013-3-20 15:34

一类医疗器械审核，需生产企业提供医疗器械生产企业许可证吗？

各位老师好！关于一类医疗器械的证件审核，是否需生产企业提供医疗器械生产企业许可证？我们刚开始审证，有的问题还不是很懂，特向各位老师请教！谢谢！！

xjl123 发表于 2013-3-20 15:52

医疗器械都需要审证，进来的物品还要看批号

liang8621369 发表于 2013-3-20 16:05

需要，还要保存复印件。

春天的使者 发表于 2013-3-20 16:05

请问老师：哪些器械属于一类医疗器械？

黑旋风 发表于 2013-3-20 16:44

谷子老师的[求助] 关于院感科审证问题
http://bbs.sific.com.cn/thread-58260-1-1.html
[资料] 消毒药械和一次性用品的验证要点（无极紫晶的课件）
http://bbs.sific.com.cn/thread-57573-1-1.html
[求助 请问紫晶老师可以给我一次性医疗用品及消毒药械验证登记表吗？（二楼有表格）
http://bbs.sific.com.cn/thread-53060-1-2.html
[原创 消毒药械和一次性用品索证制度
http://bbs.sific.com.cn/thread-75713-1-4.html
等资料看了之后，你会有收获的！

四季如春6 发表于 2013-3-20 16:45

春天的使者老师您好！谢谢您！一类医疗器械很多：如：手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 ，普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、镊、止血镊 等等。哆来梦利眠贴属一类医疗器械吗？

四季如春6 发表于 2013-3-20 16:46

感谢以上老师的回复！

四季如春6 发表于 2013-3-20 17:16

黑旋风老师谢谢您了 ！您发的资料对我帮助太大了，我逐项下载，细细咀嚼吸收运用于工作中，把此项工作搞好！

yajie1021 发表于 2013-4-10 13:41

老师，有厂商拿来99年的文件，上面说一类医疗器械只要向省、市、地方备案就可，无生产许可证和经营许可证，这种说法对吗？

陈慧 发表于 2013-4-14 21:35

学习了，{:1_17:}{:1_17:}
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