自配的酒精类手消毒液可以使用吗
今天ICU护士长告诉我，已与制剂室联系，准备根据WHO酒精类手消毒液配方（附后），自配酒精类手消毒液使用，这样可以大大降低成本，还可以提高手卫生的依从性。我担心的问题是：这样自配的酒精类手消毒液可以使用吗？是否需要相关的审批程序？是否需要相关的质控程序？各位网友，你们的医院有使用自配的酒精类手消毒液吗？是否需要相关的审批程序和质控程序呢？先说谢谢啦！附：WHO酒精类手消毒液配方
配方Ⅰ
如果产品的最终浓度为：酒精80%（V/V），甘油1.45%，二氧化氢0.125%，则需要将下类物质倒入一支1000毫升有刻度的烧瓶中：
乙醇95%V/V842.0ml
保湿剂物质：甘油14.5ml
二氧化氢3%41.7ml
用蒸馏水或开水添到1000.0毫升。
WHO酒精类手消毒液配方
配方Ⅱ
如果产品的最终浓度为：异丙醇75%（V/V），甘油1.45%，二氧化氢0.125%，则需要将下类物质倒入一支1000毫升有刻度的烧瓶中：
异丙醇（纯度为99.8%）751.5ml
保湿剂物质：甘油14.5ml
二氧化氢3%41.7ml
用蒸馏水或开水添到1000.0毫升。 我曾了解过,快速手消毒剂是手卫生的内容,按照WHO的配方是可以使用,但只能你们自己使用,不能买给其他医院. 我曾了解过,快速手消毒剂是手卫生的内容,按照WHO的配方是可以使用,但只能你们自己使用,不能买给其他医院.
绿叶 发表于 2009-10-26 22:21 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
真的吗？那我们就可以大大地节约开支啦！ 2# 绿叶
谢谢绿叶老师指点！ 某专家在新规范的培训班上说，按我们国家的相关要求，这样按自己配方的手消在自己医院也不能使用。:( 对的啊，我也听过某专家在培训班上说，自己配方的手消在自己医院也不能使用，因为没有批件。 好象不能用吧，如果那样的话，手卫生产品肯定卖不掉了。 理论上是可以用的，但，我们的有些专家检查的时候太苛刻，我们只好舍贱而求贵了！无奈!！ 2# 绿叶
好像不行的，我专门问过我省执法大队的，他们不允许，说也需要报批:L 是啊,如果能自配对我们基层医院的手卫生执行应该是有利的. 理论上时可以的，但是不符合程序要求，难于过关啊。:) 那就改用自己家的井水把手洗干净总可以吧？ 我曾了解过,快速手消毒剂是手卫生的内容,按照WHO的配方是可以使用,但只能你们自己使用,不能买给其他医院.
绿叶 发表于 2009-10-26 22:21 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
但是制剂室应该是符合标准的，有资质的。 同意13#的，需要资质的。 需要卫生部的批件吧？ 回复 1# 沧浪之水
沧浪老师：您好！
以上两个手消液配方在制作中需要加热吗？ 按照《传染病防治法》和《消毒管理办法》的要求，消毒产品生产经营要有生产企业卫生许可证。如果是抗(抑)菌洗手液，只需要此证即可，如果是手消毒剂还需要卫生部的许可批件。有的医院曾因自配的75%酒精受到行政处罚，自配手消毒液肯定是不行的。 如果能使用可大大节约成本 对于我们来说是好事但是我听说是NO！不能 当年在湘雅培训基地培训时，吴教授好像说不能保证质量，不能用的。 谢谢以上各位老师的跟贴回复！！！
刚开始经本院制剂室按WHO酒精类手消毒液配方配制了几次酒精类手消毒液，当然如绿叶老师所说，只能提供给本院使用。另外，本院制剂室也是二年前花100万改建的，经省级相关机构审核，符合标准，也具有相关资质。16楼艾丽斯老师问“在制作中需要加热吗”？据了解，在制作中是不需要加热的。后来在工作中参考了上面各位老师的意见，同时也咨询了一些老师的意见，还是叫停了自配酒精类手消毒液的做法。