心情大好 发表于 2013-3-19 15:02

低温等离子灭菌器、环氧乙烷灭菌器索证问题

本帖最后由 沧海一粟 于 2013-3-26 21:42 编辑

请问老师：低温等离子灭菌器、环氧乙烷灭菌器、空气消毒机索取哪些证件？谢谢

石磊--wxmsl 发表于 2013-3-19 15:03

企业的三证，产品的卫生部批件。检测报告，合格证书，医疗器械注册证。

·_o馏偑箭影 发表于 2013-3-19 15:24

石总真的好厉害的！{:1_9:}赞一个！

黑旋风 发表于 2013-3-19 16:26

需：《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
《医疗器械注册证》（含进口）和《医疗器械注册登记表》（或“医疗器械产品制造认可表”）的复印件；
卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；

谷子老师的[求助] 关于院感科审证问题
http://bbs.sific.com.cn/thread-58260-1-1.html
[资料] 消毒药械和一次性用品的验证要点（无极紫晶的课件）
http://bbs.sific.com.cn/thread-57573-1-1.html对你有帮助！

冬天 发表于 2013-4-16 17:23

回答很明确，赞一个。谢谢分享！
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